Prøveanmeldelse bekrefter at vanlig antidepressiv er "usikre og ineffektive" for tenåringer


Prøveanmeldelse bekrefter at vanlig antidepressiv er

Bredt foreskrevet til amerikanske tenåringer siden 2001, er antidepressiva legemiddelparoksetin ikke trygt eller effektivt og er ikke bedre enn placebo, ifølge en banebrytende reanalyse av de opprinnelige forsøksdataene.

En gjennomgang av de opprinnelige forsøksdataene som undersøker antidepressiva legemiddelparoksetin finner det ikke verken trygg eller effektiv.

Dette er første gang en randomisert kontrollert prøve av denne typen har blitt reanalysert på denne måten.

Denne nye forskningen, som bruker tidligere konfidensielle rettsdokumenter, er publisert av BMJ Under initiativet RIAT (Restoring Invisible and Abandoned Trials), som søker å ha forlatt eller feilmeldt studier - som denne som involverer paroksetin - publisert eller formelt korrigert.

Forskningsgruppen, ledet av prof. Jon Jureidini fra University of Adelaide i Australia, følte at denne studien hadde blitt feilrapportert tidligere.

I den opprinnelige studien - finansiert av SmithKline Beecham, nå GlaxoSmithKline (GSK) - Martin Keller, en tidligere professor i psykiatri ved Brown University i Providence, RI og kollegaer, sammenlignet effektiviteten av paroksetin og høyere dose antidepressiva imipramin med placebo hos ungdom med depresjon.

Forskerne hevdet at paroksetin var trygt og effektivt for ungdom. Kjent som Study 329, ble funnene publisert i Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry I 2001.

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) uttalte i 2002 at "på balanse, bør denne rettssaken anses som en feilt trial." I samme år ble over 2 millioner resept for paroksetin skrevet for barn og ungdom i USA.

Reanalyse finner paroksetin, imipramin 'ikke klinisk forskjellig fra placebo'

Hovedformålet med den nye studien var å sammenligne paroksetin og imipramin med placebo for effektivitet og sikkerhet ved behandling av ungdom med unipolar hoveddepresjon. Den opprinnelige studien hadde sett på 275 ungdommer fra 12 nordamerikanske akademiske psykiatriske sentre fra april 1994 til februar 1998.

De reviderte resultatene viser at paroksetin og imipramin hverken var statistisk eller klinisk signifikant forskjellig fra placebo. De viser også at det var klinisk signifikante økninger i skade, inkludert tanker om selvmord.

I en medfølgende artikkel til denne nye forskningen, Peter Doshi, assosiert redaktør for BMJ , Sier "for de som har bedt om tilbaketrekking av Keller-papiret i mange år, har systemet mislyktes."

Doshi løper deretter gjennom en rekke åpenbaringer om feilene som ble gjort av de opprinnelige etterforskerne, medikamentfirmaet og Kellers hjemmevitenskapelige institusjon.

Det opprinnelige manuskriptet var ikke

I tillegg hadde Keller vært i fokus for en undersøkelse av underrapportering av økonomiske bånd til narkotikabedrifter.

I 2012 ble GSK bøtelagt en rekord 3 milliarder dollar - delvis for sviktende fremme av paroksetin.

Forfattere av reanalysis av Study 329 sier at dette "illustrerer nødvendigheten av å gjøre primære prøvedata og protokoller tilgjengelige for å øke strenge av bevisgrunnlaget."

Dr. Fiona Godlee, BMJ Redaktør, sier utgivelsen av de omanalyserte dataene fra Studie 329 "setter rekorden rett" og "viser i hvilken grad narkotikabestemmelsen svikter oss."

Uavhengig reanalyse av en klinisk prøve er sjelden

BMJ Ring for uavhengige kliniske forsøk i stedet for forsøk finansiert og ledet av industrien. Dr. Godlee sier at dette er å:

[...] sørge for at resultatene av alle kliniske forsøk gjøres fullt tilgjengelige, og de enkelte pasientdata er tilgjengelige for legitim uavhengig tredjepartskontroll."

Det er argumentert, i en medfølgende redaksjonell til den nye forskningen, at "frigjøring av dataene" fra kliniske forsøk har potensial til å være til nytte for pasienter, forebygge skade og korrigere misvisende forskning.

"Vesentlig merverdi [...] kan utledes av deling av prøvedata som en del av en bredere åpen datarbevegelse," sier prof. David Henry, fra Dalla Lana skole for folkehelse, institutt for helsepolitisk ledelse og evaluering på University of Toronto i Canada.

Den «bredere åpne datarbevegelsen i helse» har støtte fra store finansieringsorganisasjoner i USA, Storbritannia, Europa og Australia.

Medical-Diag.com Nylig rapportert om en studie som knytter trykket til sosiale medier til økt risiko for depresjon og angst hos tenåringer.

Abortion Debate: Attorneys Present Roe v. Wade Supreme Court Pro-Life / Pro-Choice Arguments (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Psykiatri