Fda godkjenner nytt stoff for å behandle høyt kolesterol


Fda godkjenner nytt stoff for å behandle høyt kolesterol

Repatha er blitt det andre stoffet i en ny klasse kjent som "PCSK9-hemmere" for å bli godkjent av Food and Drug Administration for behandling av høyt kolesterol.

Høye nivåer av LDL-kolesterol kan øke risikoen for kardiovaskulær sykdom.

Repatha, hvis generiske navn er evolocumab, er en injeksjon for behandling av høyt kolesterol i pasienter som er ute av stand til å kontrollere sitt low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) med nåværende behandlinger.

The Food and Drug Administration (FDA) har godkjent legemiddel i kombinasjon med en sunn diett og maksimalt tolerert statinterapi for voksne med heterozygot familiær hyperkolesterolemi (HeFH), homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH) eller klinisk aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom - som for eksempel hjerteinfarkt Eller slag - som krever ytterligere senking av LDL-C.

HeFH og HoFH er arvelige forhold som forårsaker høye nivåer av LDL-C. Et høyt nivå av LDL-C i blodet er knyttet til kardiovaskulær eller hjertesykdom.

Ifølge senter for sykdomskontroll og forebygging (CDC) har ca 735 000 amerikanere et hjerteinfarkt hvert år. Hjertesykdom er den ledende dødsårsaken for både menn og kvinner i Amerika og koronar hjertesykdom er den vanligste typen av hjertesykdom, drepte mer enn 370.000 mennesker årlig i USA.

Effektiviteten og sikkerheten til Repatha ble evaluert i en rekke forsøk: en 52 ukers placebokontrollert studie og åtte 12-ukers placebokontrollerte studier. To av disse forsøkene registrerte spesielt deltakerne med HeFH, mens en deltok deltakere med HoFH. Sammenlignet med placebo hadde de som brukte Repatha en gjennomsnittlig reduksjon i LDL-C på ca. 60%.

Repatha målretter vellykket protein PCSK9

Repatha er et monoklonalt antistoff som hemmer aktiviteten til PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin / kexin type 9).

PCSK9 er et protein som spiller en kritisk rolle i moduleringen av plasma LDL-C nivåer. Ved å fremme den low-density lipoprotein receptor (LDLR) degradering i løpet av hepatocytter, reduserer PCSK9 konsentrasjonen av LDLRs på hepatocytter overflaten, noe som resulterer i økt LDL-C-nivåer.

Repatha stopper PCSK9 fra å redusere LDLR konsentrasjoner, noe som fører til reduksjon i LDL-C.

"Repatha gir en annen behandling alternativet i denne nye klassen av legemidler for pasienter med HeFH eller med kjent kardiovaskulær sykdom som ikke har vært i stand til å senke LDL-C nok med statiner," sier Dr. John Jenkins, direktør for Office of New Drugs, Senter for narkotikautredning og forskning, og legger til:

Kardiovaskulær sykdom er en alvorlig trussel mot amerikanernes helse, og FDA er forpliktet til å legge til rette for utvikling og godkjenning av effektive og trygge stoffer for å løse dette viktige folkehelseproblemet."

"Repatha gir et annet behandlingsalternativ i denne nye klassen av legemidler til pasienter med HeFH eller med kjent kardiovaskulær sykdom som ikke har kunnet senke LDL-C nok med statiner, sier Dr. Jenkins.

En prøve som evaluerer effekten av å legge Repatha til statiner for å redusere kardiovaskulær risiko, foregår for øyeblikket.

I juli, Medical-Diag.com , Rapporterte at bredere bruk av statiner har blitt et "utvilsomt" middel for å senke kardiovaskulær risiko.

SCP-914 The Clockworks and Experiment Log 914 | Object Class Safe (Video Medisinsk Og Faglig 2022).

§ Problemer På Medisin: Kardiologi