Blodprøve for å forutsi koronar hjertesykdom risiko godkjent av fda


Blodprøve for å forutsi koronar hjertesykdom risiko godkjent av fda

Koronar hjertesykdom er den primære dødsårsaken for både menn og kvinner i USA. Nå har US Food and Drug Administration godkjent en ny test som kan forutsi en persons risiko for tilstanden, og testen hilses som spesielt effektiv for svarte kvinner.

FDA sier at testen forutsier CHD-risiko ved å måle Lp-PLA2-aktivitet i pasientens blod - en biomarkør av vaskulær betennelse.

I henhold til Food and Drug Administration (FDA) har testen - kalt PLAC-testen for Lp-PLA2 - blitt fjernet for bruk hos både menn og kvinner uten hjertesykdomshistorie, men studier har vist at det er mer nøyaktig å forutsi Kronisk hjertesykdom risiko (CHD) hos kvinner.

Testen virker ved å måle aktiviteten til Lp-PLA2 (lipoprotein-assosiert fosfolipase A2) - et enzym som er en indikator for vaskulær betennelse - i en blodprøve. Vaskulær betennelse er et tegn på plakkakkumulering i arteriene, og denne oppbygningen av plakk kan tette arteriene og forårsake CHD.

Pasienter med Lp-PLA2-aktivitet over 225 nanomol per minutt per ml (nmol / min / ml) i blodet anses å ha høy risiko for CHD-hendelse, som for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag. Pasienter med Lp-PLA2-aktivitet under 225 nmol / min / ml er klassifisert som lavere risiko for en CHD-hendelse.

CHD-hendelser mer vanlige hos svarte kvinner med høyere Lp-PLA2-aktivitet

For å nå sin beslutning om å godkjenne PLAC-testen for Lp-PLA2, gjennomførte FDA en gjennomgang av alle tilgjengelige studier på teknikken.

  • CHD dreper rundt 375 000 amerikanere hvert år
  • Risikofaktorer for CHD inkluderer høyt blodtrykk, røyking, høyt kolesterol og høyt blodsukker
  • Kvinner over 55 år og menn over 45 år er mest utsatt for CHD.

Lær mer om CHD

Deres anmeldelse inkluderte PLAC-testen for Lp-PLA2 aktivitetsgodkjenningsundersøkelse, hvor testen ble administrert på 4.598 deltakere i alderen 45-92 år som ikke hadde noen historie med CHD. Av disse deltakerne var 58,3% kvinner og 41,5% var svarte.

Studieforskerne fulgte deltakerne i gjennomsnitt på 5,3 år, i hvilken tid de registrerte forekomsten av CHD-hendelser blant hver enkelt person.

Resultatene av studien viste at 7% av deltakerne med Lp-PLA2-aktivitet høyere enn 225 nmol / min / ml opplevde en CHD-hendelse, sammenlignet med bare 3,3% av deltakerne med Lp-PLA2-aktivitet lavere enn 225 nmol / min / ml.

Ved analyse av lagets data etter undergrupper, fant FDA at frekvensen av CHD hendelser var mye høyere blant svarte kvinner hvis Lp-PLA2 aktivitetsnivåer var høyere enn 225 nmol / min / ml, sammenlignet med andre undergrupper med tilsvarende Lp-PLA2-aktivitet. CHD-hendelser ble også funnet å være vanligere hos kvinner med Lp-PLA2 aktivitetsnivåer over 225 nmol / min / ml enn menn med slike nivåer.

FDA noterer seg at testen derfor er merket med forskjellig ytelsesinformasjon for svarte kvinner, hvite kvinner, svarte menn og hvite menn.

Håper at testen vil redusere CHD-relatert dødelighet og sykelighet hos kvinner

Hjertesykdom er ansvarlig for 1 av 4 kvinnelige dødsfall i USA, og CHD er den vanligste formen for tilstanden.

Ifølge sentrene for sykdomskontroll og forebygging (CDC), har rundt 64% av kvinner som dør fra CHD ikke tidligere symptomer på tilstanden. FDA håper PLAC-testen for Lp-PLA2 vil hjelpe tidlig gjenkjenning av CHD i denne befolkningen.

Alberto Gutierrez, direktør for In Vitro Diagnostics og radiologisk helse i FDAs senter for enheter og radiologisk helse, sier:

En hjertestest som hjelper til med å bedre forutsi fremtidig CHD-risiko hos kvinner, og spesielt svarte kvinner, kan hjelpe helsepersonellene til å identifisere disse pasientene før de opplever en alvorlig CHD-hendelse, som et hjerteinfarkt.

Vi håper at klaring av denne testen vil forbedre forebyggende omsorg og redusere CHD-relatert dødelighet og sykelighet hos disse pasientene."

I januar, Medical-Diag.com Rapportert om en studie som beskriver en blodprøve som forskere sier kunne nøyaktig forutsi hjerteinfarktrisiko.

Forskningsgruppen - fra The Scripps Research Institute i California - sier at testen bruker en "fluid biopsy" -metode som identifiserer endotelceller i blodet, som kan være en prediktor for et hjerteinfarkt.

Suspense: Dead Ernest / Last Letter of Doctor Bronson / The Great Horrell (Video Medisinsk Og Faglig 2022).

§ Problemer På Medisin: Kardiologi