Kontroversielt kolesterolsenkende legemiddel "vindicated" i global studie


Kontroversielt kolesterolsenkende legemiddel

Akutt koronar syndrom pasienter med høy risiko for hjertesykdom og slag kan ha nytte av å ta ikke-statin medisin ezetimibe i kombinasjon med statin behandling, ifølge resultatene fra en stor global studie rapportert på American Heart Association årlige møte.

I IMPROVE-IT-studien ble kombinasjonen av ezetimibe og en statin-simvastatin-redusert pasients LDL-nivå til et gjennomsnitt på 54 mg / dL.

Lederforfatter Dr. Christopher P. Cannon, professor i medisin ved Harvard Medical School og lege ved Brigham og Women's Hospital - både i Boston, MA - sier at studien deres "er den første som viser at det legges et ikke-statin stoff til en statin Å forbedre kolesterolnivået kan hjelpe pasienter med spesifikke hjerteproblemer gjøre det bedre."

Kalt IMPROVE-IT (IMPROVED Reduction of Results: Vytorin Efficacy International Trial), studien involvert 1.158 sentre over 39 land og registrert totalt 18144 deltakere som ble fulgt i gjennomsnitt på 6 år.

Alle deltakerne var minst 50 år gamle og hadde akutt koronarsyndrom (ACS), med LDL-kolesterolnivåer på 125 eller lavere, eller ved 100 eller lavere hvis pasienten allerede brukte statin.

"Pasientene, registrert innen 10 dager etter sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt eller ustabil angina, var høy risiko", sier Dr. Cannon.

Omtrent 5000 av pasientene ble innlagt på sykehus med et "hjerteinfarkt" med full tykkelse, kjent som et ST-segment-forhøyet myokardinfarkt (STEMI). De resterende pasientene ble innlagt på sykehus med enten et ikke-STEMI hjerteinfarkt eller ustabil angina.

Deltakerne i studien hadde også minst en egenskap som var preget av høy risiko for en fremtidig kardiovaskulær hendelse. Disse faktorene inkluderte et tidligere hjerteinfarkt, diabetes, perifer arterie eller cerebrovaskulær sykdom, koronar sykdom i flere arterier eller tidligere bypassoperasjon.

Lignende tidligere studier har vært ufullstendige

Tidligere studier utført på Brigham og Women's Hospital har ikke vært i stand til å svare på om ytterligere redusert kolesterol utover effektene som ble tilbudt ved høydose statiner, ga bedre kliniske resultater for pasienter. IMPROVE-IT-forskerne mener at de nå har besvart dette spørsmålet.

Statins arbeider ved å blokkere kolesterolproduksjon i leveren. Ezetimibe virker imidlertid ved å redusere absorpsjonen av kolesterol i tarmen. I IMPROVE-IT-studien ble kombinasjonen av ezetimibe og en statin-simvastatin-redusert pasients LDL-nivå til et gjennomsnitt på 54 mg / dL.

Derimot hadde en kontrollgruppe som ble administrert simvastatin og placebo et gjennomsnittlig LDL-nivå på 69 mg / dL.

Sammenlignet med placebo-gruppen, hadde pasienter som fikk dobbelt terapi en 6,4% lavere risiko for alle kardiovaskulære hendelser, 14% lavere risiko for alle hjerteinfarkt, 14% lavere risiko for hjerneslag og 21% lavere risiko for iskemisk slag.

Om lag 2 av hver 100 dobbelt behandlingspatienter behandlet i 7 år unngikk å ha hjerteinfarkt eller hjerneslag. Dødsfall fra kardiovaskulær sykdom var imidlertid omtrent det samme i begge grupper.

"Vi tok de pasientene fra et klinisk hensiktsmessig mål LDL-C til enda lavere, sier Dr. Cannon." Vi har nå solid bevis på at lavere er bra, og enda lavere kan bli enda bedre."

Han legger til at inntak av ezetimibe i pasientens behandlingsregime ikke økte risikoen for lever- eller muskelproblemer, kreft eller andre bivirkninger.

Studie medstole, drs. Eugene Braunwald fra Harvard Medical School og Robert Califf fra Duke University i Durham, NC, sier:

I IMPROVE-IT resulterte tilsetningen av ezetimibe til et statin i ytterligere reduksjon i kardiovaskulære hendelser sammenlignet med statinbehandling alene, som er første gang dette har blitt direkte vist i en studie av en ikke-statinsk kolesterolsenkende medisin.

IMPROVE-IT-dataene tar også opp et viktig vitenskapelig spørsmål om å senke LDL-C til svært lave nivåer."

Imidlertid har simvastatin og ezetimibe kombinasjonsmedikamentet Vytorin en kontroversiell historie. I fjor kom Vytorins produsent Merck til å betale 688 millioner dollar for å avgjøre søksmål som gjorde kravet på at selskapet hadde skadet investorer ved å forsinke utgivelsen av ugunstige resultater fra forsøk på stoffet.

Selskapet vurderer nå at IMPROVE-IT-dataene har bekreftet sin posisjon på kombinasjonsterapi med simvastatin og ezetimibe.

Simon Singh: «Trick or treatment? Alternative medicine on trial», Kritisk masse 2010, Chateau Neuf (Video Medisinsk Og Faglig 2021).

§ Problemer På Medisin: Kardiologi