Antibakterielle såper kommer under fda-granskning


Antibakterielle såper kommer under fda-granskning

Såper og kroppsvask som er merket "antibakterielle" har nå blitt brann av Food and Drug Administration, da myndighetene har lagt fram en foreslått regel som krever at produsenter av slike produkter skal bevise at de er trygge for langvarig bruk.

Som en del av en større gjennomgang av Food and Drug Administration (FDA), vil produsentene også måtte vise hvordan deres produkter er mer effektive for å forebygge sykdom og spredning av smitte enn vanlig såpe og vann.

Hvis slike selskaper ikke klarer å oppfylle disse kravene, må de omformulere eller relablere sine produkter for å holde dem på markedet.

"Antibakterielle såper og kroppsvask blir brukt mye og ofte av forbrukere i hverdagen hjemme, arbeid, skole og offentlige innstillinger, hvor infeksjonsrisikoen er relativt lav", sier dr. Janet Woodcock, direktør for FDAs senter for narkotikaevaluering og Forskning (CDER).

"På grunn av forbrukerens omfattende eksponering for ingrediensene i antibakterielle såper, mener vi at det bør være en tydelig demonstrert fordel ved å bruke antibakteriell såpe for å balansere eventuell risiko," tilføyer hun.

På grunn av den utbredte bruken av antibakterielle såper av allmennheten, heter FDA helsesektorgrupper og forbrukergrupper som har overbevist byrået om å revurdere data om hvorvidt ingrediensene i slike produkter er "generelt anerkjent som trygge og effektive."

Veier fordeler og ulemper

FDA krever produsenter av antibakterielle såper for å bevise at deres produkter er trygge og effektive.

I de senere år har to av hovedbestanddelene i antibakterielle såper, triclosan og triclocarban blitt nøye analysert i vitenskapelige studier.

En studie, publisert i tidsskriftet Miljøvitenskap og teknologi , Foreslo at triclosan brensler utviklingen av resistente bakterier i bekker og elver.

En annen studie, støttet av National Institutes of Health, foreslo at triclocarban kan skade pleiebarn, mens en annen foreslo at håndrensere faktisk kan forårsake utbrudd av norovirus.

Likevel har andre undersøkelser gitt positive effekter av antibakterielle såper. En studie, for eksempel, antydet at disse produktene kan redusere MRSA-infeksjonsrater på sykehus.

Skrubbing for FDA

Representanter fra FDA sier at den foreslåtte regelen bare dekker antibakterielle såper og vasker som brukes med vann, som betyr håndrensemidler, håndservietter eller andre midler som brukes i helsesektoren, blir ikke analysert.

Byrået sier at noen data har antydet langsiktig eksponering for ingredienser som triclosan og triclocarban kan utgjøre risiko, for eksempel hormonelle effekter eller bakteriell motstand.

I tillegg noterer FDA at det for tiden ikke er tegn på at antibakterielle såper er mer effektive enn vanlig såpe og vann for å forhindre sykdom.

For å fortsette å markedsføre sine produkter, må produsenter vise FDA ytterligere data om sikkerheten og effektiviteten av deres såper, inkludert informasjon fra kliniske studier.

Miljøvernbyrået (EPA) har nylig vurdert triclosan og har konkludert med at kjemikaliet er kvalifisert for omregistrering, "forutsatt at tiltakene og tilhørende etikettendringer som er identifisert i den Røde [Registreringsberettigelsesbeslutning], blir implementert og nødvendige data sendes", som er Hvorfor FDA bringer antibakterielle såper under en slik undersøkelse.

Dr. Sandra Kweder, fra Office of New Drugs at CDER, oppfordrer forbrukerne til å gjøre utdannede valg om produktene de bruker, og legger til:

Vasking med vanlig såpe og rennende vann er en av de viktigste skrittene forbrukerne kan ta for å unngå å bli syk og for å hindre at bakterier sprer seg til andre."

Antibakterielle såpeprodukter må ikke fjernes fra markedet, og publikum er invitert til å kommentere i 180 dager.

164th Knowledge Seekers Workshop 2017 03 23. Subtitles. (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Medisinsk praksis