Grenser trengte på smertestillende midler av fda advisory panel


Grenser trengte på smertestillende midler av fda advisory panel

Nye restriksjoner bør brukes på mye brukt narkotiske smertestillende midler, på grunn av en alarmerende økning i avhengighet og overdosering av dødsfall, anbefales en rådgivende komité for FDA Drug Safety and Risk Management (panelet).

Narkotikasikkerhetsrådgivningspanelet stemte 19 til 10, og anbefalte at narkotika som inneholder hydrokodon, skulle omklassifiseres som kontrollerte stoff II, sammen med andre narkotiske smertestillende midler, inkludert oksykodon.

Produkter som inneholder hydrokodon er for tiden i Schedule III. Den smertestillende Vicodin inneholder hydrokodon.

Tusenvis av millioner av mennesker i USA får resept for smertestillende midler som inneholder hydrokodon. Hvis panelets anbefaling blir lov, vil legens forskrivningsmønstre endres betydelig, sier eksperter. Hydrokodonholdige legemidler vil bli underlagt strengere lagrings- og håndteringsregler.

Selv om FDA ikke trenger å gå sammen med hva panelmedlemmene anbefalte, gjør det nesten alltid. I dette tilfellet, med et flertall på 19 til 10 i favør av grenser, er det svært lite sannsynlig at Byrået vil gå imot det.

US Senator Joe Manchin Takk FDA-panelet

Amerikanske senator Joe Manchin (DWW.), En forutsetning for å endre planleggingen for hydrokodonholdige legemidler, annonserte at han er takknemlig for FDAs sikkerhets- og risikostyringsrådgivende utvalgs stemme om å omarbeide slike medisiner. Panelet lyttet til sitt vitnesbyrd på et offentlig møte i torsdag.

Senator Manchin sa at anbefalingen vil bidra til å veilede reguleringsbyrået i sin endelige beslutning om å omformulere det vanedannende stoffet.

Senator Manchin sa:

"I dag var et stort skritt fremover i kampene for å bremse den reseptbelagte rusmiddelepidemien som har ødelagt vår stat og vårt land. Omlegging av hydrokodon fra en liste III til et Schedule II-stoff vil bidra til å forhindre at disse svært vanedannende stoffene kommer i feil hender. Jeg vil oppriktig takke komiteen for å lytte til West Virginians 'hjerteskrekkende historier som jeg delte i dag.

Hver by, by og hjem jeg har besøkt over West Virginia, påvirkes av dette kritiske problemet på en eller annen måte, form og form. Det ser ut som at alle 18 til 25 år kan gå til noen lege, hevde at de har kronisk smerte, og få et gjentagende resept for 120 + av disse pillene per måned. Den høye prisen folk er villige til å betale for disse stoffene på gaten, gir uunngåelig våre unge, narkotikahandel borgere mer incitament til å fortsette i deres ulovlige oppførsel enn å tjene en ærlig levekår.

Med det sagt er det nå i FDAs hender for å bidra til å stoppe denne epidemien. Det er mitt håp at FDA implementerer komiteens anbefalinger og omlegger disse vanedannende stoffene umiddelbart."

Flere eksperter sier at problemet med narkotisk smertestillende overgrep vil trenge mye mer enn en endring i tidsplanen for å ta opp det. The Generic Pharmaceutical Association, som sier at den vil overholde hva FDA dikterer, gjentok dette synspunktet i helgen.

New York City tok tiltak for å kontrollere oppioid smertestillende overgrep

New York Mayor, Michael Bloomberg, kunngjorde nye retningslinjer for beredskapsrom tidligere denne måneden for å forhindre reseptbelagte smertestillende overgrep.

Han sa at retningslinjene vil bli brukt på alle byens offentlige sykehus. Nøddepartementet på New Yorks offentlige sykehus vil ikke få lov til å foreskrive langtidsvirkende opioide smertestillende midler. Nøddepartementet leger vil bare være autorisert til å foreskrive tre dagerers verdi av slike legemidler. Enhver hvis medisinsk forsyning har blitt ødelagt, mistet eller stjålet vil ikke kunne få gjentatt / nytt resept fra nødavdelinger.

I 2004 var det 55 smertestillende beslektede beredskapsavdelinger per 100 000 mennesker i New York City, sammenlignet med 143 per 100 000 i 2010 - en nesten trefoldig økning på seks år.

Painkiller misbruk og tilhørende dødsfall, et helseproblem

Flertallet av personer som misbruker smertestillende får dem fra gjenværende medisiner.

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) sier at over 16 500 mennesker døde av opioidbaserte smertestillende overdoser i 2010 i USA. Ingen annen type narkotika, inkludert ulovlige stoffer, dreper så mange mennesker.

I en stillingserklæring forklarte American Academy of Pain Medicine (AAPM) at Schedule II-stoffer står overfor strengere regler for produksjon og distribusjon, samt strengere forskrivningsregler, inkludert et nytt skriftlig resept for hver påfylling, ingen innkallingspåfyll, og Begrensninger på hvem som kan foreskrive.

Endring av disse smertestillende midler til Schedule II-status vil trolig føre til følgende endringer:

  • Det ville være hyppigere pasientbesøk
  • Leger som foreskriver ukorrekt ville møte større straffer
  • Apotekere, og muligens leger også, ville møte ekstra papirarbeid
  • Det ville være et krav om å sikre piller
  • Medicare og forsikringsselskaper ville pådra seg høyere kostnader
  • Tilgang til smertestillende medisiner ville bli redusert
  • Sannsynligvis vil det være mindre ikke-medisinsk bruk av narkotiske smertestillende medisiner, færre dødsfall fra overdoser og noen beslektede kostnadsbesparelser
Strenge regler om narkotiske smertestillende midler vil resultere i færre resept. Dette ville være bra for noen mennesker og dårlig for andre.

Medisinske populasjoner: Hvem blir foreskrevet hydrokodon medisiner?

Ikke-spesialister foreskriver ofte narkotikakombinasjoner som inkluderer hydrokodon for akutt, traumerrelatert og postkirurgisk smerte, inkludert tannbehandling. Enhver endring i planleggingsstatus vil påvirke mye mer enn bare spesialiteten til smertemedisin.

Hydrokodonkombinasjonsmedisiner er også ofte foreskrevet for pasienter med kronisk smerte, enten alene eller sammen med andre opioider, eller i kombinasjon med ikke-opioide adjuvanser, for eksempel:

  • For forhold hvor intermitterende smerte er vanlig. Eksempler inkluderer seglcelle sykdom, interstitial cystitis og endometriose
  • For langsiktig kontinuerlig smerte når langtidsvirkende opioider ikke er tilrådelig, ikke angitt, eller bare ikke tilgjengelig
  • For plutselige smerter som oppstår hos pasienter som lider av kronisk smerte
Ikke-medisinske populasjoner som er utsatt for skade

Ettersom hydrokodonprodukter er vidt foreskrevet, blir de mer tilgjengelig for utilsiktet misbruk, rekreasjonsmisbruk og avledning. Dette fører til høyere dødsfall fra overdose og avhengighet.

Hvis en pasient opplever akutt smerte og trenger smertestillende midler bare i en eller to dager, men mottar resept for en 10 til 30 dagers tilførsel av hydrokodon, er risikoen for overgrep, overdosering og avhengighet mye større, forklart AAPM.

Lynn Webster, presidentvalgte av AAPM, sa: "Jeg håper folk i smerte ikke vil lide som følge (hvis narkotiske smertestillende er omlagt)."

Fordelene med å endre hydrokodonholdige legemidler til Schedule II

Noen leger og andre tilbydere kan revurdere deres nåværende foreskrivelsespraksis. De kan lene seg mot å foreskrive færre piller i kortere perioder.

Hvis folk som hadde blitt behandlet med kortvirkende hydrokodonprodukter ble byttet til langtidsvirkende opioider, vil det bli strengere overvåkingsretningslinjer, som er bra for pasientene.

Hvis den nye tidsplanen resulterer i en dråpe i eksponeringer, vil færre personer som er utsatt for avhengighet komme i kontakt med stoffet gjennom juridiske forskrifter.

Det vil bli færre rester av hydrokodonpiller, noe som resulterer i færre muligheter ved utilsiktet overdose eller ulovlig bruk.

Risikoen for å endre hydrokodonholdige legemidler til Schedule II

Pasienter som for øyeblikket har et legitimt klinisk behov for hydrokodonholdige medisiner, kan finne det vanskeligere å få sine rusmidler, spesielt hvis de bor ute i landet eller andre underbevarte områder. De må kanskje møte flere medarbeidere, hyppigere klinikkbesøk, og en høyere pris for deres nylig planlagte medisinering.

Det vil ikke bli flere telefonpåfyll. AAPM skrev "Selv under FDA-regler som tillater tre påfølgende 30-dagers Schedule II-forskrifter å bli skrevet, vil klinikkbesøk sannsynligvis øke med strengere medisinsk overvåking etter Schedule II-opioider. Kostnader for private og offentlige betalere, inkludert Medicare, kan også Øke. Noen leger, spesielt i primærhelsetjenesten, vil redusere forskrivningen, i stedet for å få økt regulatorisk kontroll som følger med kontrollerte stoffer i Schedule II. Dette kan få alvorlige konsekvenser i smerte som ikke er behandlet.

Hvis hydrokodonholdige legemidler erstattes med mindre regulerte, kan det være ytterligere konsekvenser. Eksempler er:

  • Codeine - det er fare for overdosering, mangel på effekt
  • Tramadol - en høyere risiko for anfall og serotoninsyndrom
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler - høyere risiko for hjerteinfarkt, blødning og gastrointestinale effekter
  • Benzodiazepiner - ikke-medisinsk bruk fører til høyere risiko for overdosering og avhengighet
Hvis en pasient byttes fra en kortvirkende hydrokodonmedikament til et langtidsvirkende opioid, kan risikoen for skade øke. De fleste dødsfall relatert til opioider involverer langtidsvirkende formuleringer. Noen kan til og med byttes til metadon, et annet Schedule II-stoff, fordi det er billigere.

Zeitgeist: Addendum (Subs 26 Languages) (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Annen