Diane-35 acne drug linked to deaths, undersøker frankrike


Diane-35 acne drug linked to deaths, undersøker frankrike

ANSM, fransk helseadministrator, har startet en forespørsel om Diane-35, en aknemedisinering som også er et prevensjonsmiddel, etter at fire personer døde de siste 25 årene. Dødsfallene har vært knyttet til stoffet, mener myndighetene.

ANSM står fra L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Diane-35, som er produsert av Bayer, et tysk multinasjonalt farmasøytisk selskap, er solgt i over 116 nasjoner og godkjent i 135. I de fleste land har medisinen en indikasjon på akne eller androgenavhengig sykdom - den er også angitt for oral bruk Prevensjonsbruk i noen nasjoner. Omtrent 325 000 kvinner brukte medisinen i Frankrike, eller sin generiske form (basert på forbruk av 13 pakker per år), ifølge ANSM.

Den franske regulatoriske byrået sa at den vil publisere sin rapport neste uke.

Ifølge ANSM var de fire dødsfallene, som var forårsaket av trombose, forbundet med Diane-35 bruk.

Tre andre dødsfall rapportert av lokale medier var ikke knyttet til Diane-35-bruk, informerte ANSM.

Andre bivirkninger er rapportert i løpet av 25-årsperioden, inkludert 125 tilfeller av trombose (113 venøs trombose og 12 arteriell trombose) hos pasienter som tok Diane-35 .

Diane-35 regulerer hormoner og reduserer akne hos kvinner. Det brukes også som prevensjonsmiddel.

Etter at en kvinnelig pasient saksøkt Bayer for å utvikle emboli (blodpropper) etter bruk av prevensjonspiller, bestemte ANSM å undersøke bruken av tredje og fjerde generasjons prevensjonsmidler, med tanke på muligens å begrense bruken av dem.

Diane-35 mottok fransk markedsføringstillatelse i juli 1987 for behandling av akne hos kvinner. Med tanke på sammensetningen hemmer medisinen eggløsning, som er nevnt i produktresuméet (Resume of Caractéristiques des Produits).

Pasienter med en historie med arteriell eller venøs trombose bør ikke ta Diane-35, så vel som de med noen kardiovaskulære risikofaktorer.

Dianette Diane-35 urgent to report side-effects (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Medisinsk praksis