Botox for leaky bladder godkjent av fda


Botox for leaky bladder godkjent av fda

Utvidet bruk av Botox (onabotulinumtoxinA) til behandling av lekkasjeblære (overaktiv blære) hos voksne som ikke reagerte godt på anticholinergika, er godkjent av FDA.

Anticholinergics er en klasse med medisiner som motsetter seg acetylkolin, en nevrotransmitter. Disse medisinene hemmer overføringen av parasympatiske nerveimpulser; De reduserer spasmer av glatte muskler, som musklene i blæren.

Pasienter med overaktiv blæreopplevelse lekker urin (blæreinkontinens) fordi blæren klemmer seg enten uten advarsel eller for ofte. Pasienter har vanligvis et plutselig og presserende behov for å urinere og urinere ofte.

I USA antas om lag 14,7 millioner voksne å oppleve symptomer på overaktiv blære med urininkontinens . Anticholinergika er ofte foreskrevet som piller og brukes av ca 3,3 millioner pasienter i USA med overaktiv blære for å klare tilstanden. Men eksperter sier at over halvparten av dem slutter å ta minst ett muntlig legemiddel innen ett år, sannsynligvis fordi de ikke fungerer ordentlig; Noen gir også opp med å ta medisinen fordi de ikke kan tolerere det.

Dr. Victor Nitti, nestleder, Urologisk institutt og direktør for kvinnelig pelvemedisin og rekonstruktiv kirurgi ved NYU Langone Medical Center, sa: "Overaktiv blære kan være en vanskelig tilstand å behandle da det har vært begrensede alternativer for pasienter når tilgjengelig medisiner har tilgjengelig. Unnlatelse av å gi dem tilstrekkelig lettelse. Med godkjenning av Botox har vi et nytt behandlingsalternativ for å tilby disse pasientene som har vist effekt ved å redusere urinlekkasje og andre symptomer på OAB med effekten opptil seks måneder."

Ved å injisere Botox i blæremuskelen, slapper blæren av og kan lagre større volumer urin, noe som resulterer i reduserte episoder av urininkontinens.

Kirurgen injiserer Botox i blæren ved hjelp av cystoskopi. I denne prosedyren kan legen se innsiden av blæren slik at Botox kan injiseres nøyaktig.

Forskere fra Loyola University Chicago Stritch School of Medicine (SSOM) og National Institutes of Health Network fant at Botox injisert i blære muskel er dobbelt så sannsynlig å eliminere overaktiv blære symptomer hos kvinner sammenlignet med medisiner.

Hylton V. Joffe, M.D., direktør for divisjonen for reproduktive og urrologiske produkter i FDAs senter for narkotikaevaluering og forskning, sa:

"Kliniske studier har vist at Botox har evne til å redusere hyppigheten av urininkontinens betydelig. Dagens godkjenning gir et viktig ekstra behandlingsalternativ for pasienter med overaktiv blære, en tilstand som påvirker anslagsvis 33 millioner menn og kvinner i USA."

To kliniske studier viste Botox effektivitet og sikkerhet for overaktiv blærebehandling

FDA-eksperter vurderte data fra to kliniske studier med 1 105 pasienter, alle hadde symptomer på overaktiv blære. Målet var å avgjøre hvor sikker og effektiv Botox var for behandling av lekkasjerblære hos voksne pasienter. Deltakerne ble tilfeldig valgt for å motta enten injeksjoner på 100 enheter Botox (20 injeksjoner med 5 enheter hver) eller placebo.

Menneskelige studier viste at:

  • Innen 12 uker opplevde de i Botox-gruppen 1,6 til 1,9 ganger færre episoder av urininkontinens per dag sammenlignet med dem i placebogruppen
  • Pasientene i Botox-gruppen trengte å urinere 1 til 1,7 færre ganger per dag enn hos placebo-gruppen
  • Botox-gruppepasientene drev 30 ml mer urin hver gang de gikk på toalettet enn placebo-pasientene
Effektene av Botox-behandlingen på å redusere symptomer på overaktiv blære varer mellom 135 og 168 dager , I henhold til de to kliniske studiene, sammenlignet med 88-92 dager med placebo.

Botox-behandlingen kan gjentas når virkningene har slitt seg. Repeterende behandlinger bør imidlertid ikke forekomme innen tolv uker fra de forrige.

Følgende bivirkninger ble rapportert i kliniske studier:

  • Smertefull urinering
  • Urinretensjon (ufullstendig tømming av blæren)
  • Urinveisinfeksjon
Hvis en pasient opplever urinretensjon, kan han / hun kreve et urinkateter til problemet løser seg.

Pasienter med overaktive blære som behandles med Botox må ikke ha urinveisinfeksjon. De bør behandles med antibiotika før, under og i noen dager etter Botox-prosedyren for å minimere risikoen for en annen infeksjon.

Botox er produsert og markedsført av Allergan Inc., California, USA.

Scott Whitcup, M.D., Allergans eksekutivdirektør for forskning og utvikling, Chief Scientific Officer, sa:

"Allergan har en langvarig forpliktelse til å studere potensialet til BOTOX® for å behandle en rekke forskjellige medisinske forhold. Med dagens godkjenning er BOTOX® nå godkjent for 26 forskjellige indikasjoner i mer enn 85 land. Viktigst er dagens FDA-godkjenning En milepæl i behandlingen av denne byrdefulle tilstanden og vil gi et nytt alternativ for urologer og deres OAB-pasienter."

Om Botox (onabotulinumtoxinA)

Botox (onabotulinumtoxinA) er et medisinsk produkt som kun kan oppnås på resept. Den inneholder mindre mengder av et botulinumtoksinprotein raffinert fra Clostridium botulinum , En bakterie. Botox-formelen inneholder ekstra proteiner som forhindrer kjernetoksin i Botox fra nedverdigende.

Når Botox injiseres ved FDA-godkjente doser i bestemte muskler eller kjertler, virker Botox nevrotoksin lokalt for å gi et effektivt og sikkert resultat som varer fra tre til ti måneder, avhengig av indikasjonen og visse egenskaper hos den enkelte pasient.

Botox ble godkjent av FDA for 22 år siden for behandling av strabismus og blepharospasm (to øyesykdommer).

Botox er for tiden godkjent for behandlingen følgende medisinske forhold i USA:

  • Unormal hodeposisjon i nesesmerter forårsaket av voksne med cervikal dystoni
  • Alvorlig primær aksillær hyperhidrose (alvorlig underarm svette) når andre medisiner ikke virket
  • Progressiv muskelstivhet i albuen, håndleddet og fingermuskelen hos voksne med øvre lemmer-spasticitet
  • For å forebygge hodepine hos voksne med vedvarende migrene (kronisk migrene). Forskere fra Medical College of Wisconsin rapporterte Milwaukee i JAMA (April 2012-utgave) at Botox-injeksjoner for kronisk migrene ikke ser ut til å være den fantastiske terapien, mange tror at de skal være. De sa at Botox hjelper kroniske migrene symptomer "litt".
  • Urininkontinens assosiert med en nevrologisk tilstand, slik som ryggmargenskade eller multippel sklerose som ikke reagerte på antikolinerge legemidler
  • Overaktive blære symptomer hos voksne som ikke reagerte på antikolinerge legemidler
Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA) er godkjent for å kvitte seg med alvorlige rynker mellom øyenbrynene (alvorlige glabellære linjer) assosiert med korrugatorer og / eller proserus muskelaktivitet hos voksne i alderen 65 år.

Botox har blitt anerkjent som en effektiv behandling for 26 forskjellige indikasjoner i rundt 85 land siden den ble godkjent først i 1989.

STORYTIME: MY EXPERIENCE WITH BLADDER BOTOX | heysabrinafaith (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Medisinsk praksis