Tredaptiv kolesterol drug axed over serious side effect fears


Tredaptiv kolesterol drug axed over serious side effect fears

Legene blir fortalt at kolesterol-stoffet Tredaptive ikke virker, og kan utløse alvorlige og noen ganger livstruende bivirkninger. De har blitt fortalt å slutte å forskrive medisinen.

Merck har annonsert planer om å slutte å produsere niacin / laropiprant-stoffet Tredaptive med utvidet utgivelse. Legemidlet, som brukes til å håndtere dyslipidemi (høyt nivå av kolesterol og fett i blodet), er ikke godkjent i USA, og selskapet er i ferd med å suspendere den verdensomspennende tilgjengeligheten av det helt.

Disse tiltakene følger HPS2-THRIVE-studien (Hjertevernstudie 2-behandling av HDL for å redusere forekomsten av vaskulære hendelser), hvor resultatene viser at stoffet ikke er nesten like effektivt som tidligere antatt. Legemidlet ble funnet å være forbundet med en rekke alvorlige bivirkninger. Dette kommer som avgjørende bevis for å avvise tidligere forskning som hevdet at stoffet kunne brukes som en mulig tilnærming til behandling av pasienter med dyslipidemi.

Selskapet har allerede begynt å varsle reguleringsorganer i land der stoffet fortsatt er tilgjengelig for å sikre at helsepersonell opphører tilgjengeligheten av stoffet.

Merck anbefaler sterkt alle leger til å avbryte forskrivning av legemidlet til pasienter og vurdere å finne andre behandlingsalternativer for de som tar det nå. De oppfordrer pasientene til å snakke med legen sin før de stopper medisinen helt.

Ifølge Michael Rosenblatt, MD, Chief Medical Officer, Merck:

"Pasienter som for øyeblikket tar TREDAPTIVE er vår prioritet, og vi er forpliktet til å fortsette å jobbe med regulatoriske organer rundt om i verden for å sikre at leger har relevant informasjon når vi tar skritt for å suspendere tilgjengeligheten av TREDAPTIVE,"

HPS2-THRIVE-studien ble utført av et team av forskere fra Oxford University og involvert 25.673 pasienter som ble ansett å ha høy risiko for kardiovaskulære hendelser. De overvåket effekten av niacin med forlenget frigivelse og laropiprant pluss statinbehandling kontra bare statinbehandling.

Pasientene ble fulgt opp i gjennomsnitt på 3,9 år. På slutten av oppfølgingen fant forskerne at kombinasjon av statinbehandling med niacin og laropiprant med forlenget frigjøring ikke reduserte risikoen for koronar dødsfall, ikke-dødelige hjerteinfarkt, slag eller revaskulariseringer sammenlignet med dem som bare var på statinbehandling.

Faktisk har pasienter som gjennomgått en kombinasjon av statinbehandling med niacin og laropiprant med forlenget frigjøring, mer sannsynlighet for å oppleve alvorlige ikke-dødelige bivirkninger.

Ifølge Merck:

"Foreløpige analyser tyder på at bivirkningene faller innenfor følgende brede kategorier: blod og lymfatisk, gastrointestinal, infeksjoner, metabolisme, muskuloskeletale, luftveier og hud. Ytterligere analyser pågår for å forstå bivirkningene i disse kategoriene."

Legemidlet er solgt i over 40 land over hele verden og selges under en rekke forskjellige merkenavn (REVACLYN i Italia og Portugal og CORDAPTIVE i andre land).

864 Trust in God, Multi-subtitles (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Kardiologi