Ikke-insulin diabetes drug når effektmål, lilly-rapporter


Ikke-insulin diabetes drug når effektmål, lilly-rapporter

Et ikke-insulinmedikament for diabetes reduserte blodsukker i fire fase 3 kliniske studier, Boehringer Ingelheim GmbH og Eli Lilly & Co. (LLY), utviklerne av behandlingen, annonserte mandag.

Selskapets diabetespartnerskap på to år ble også endret, med Boehringer Ingelheim avsluttet sitt engasjement i utviklingen av et annet stoff, en undersøkende form for insulin.

De fullstendige rettighetene til insulinproduktet vil gå til Lilly, men selskapene vil fortsette å jobbe sammen om andre medisiner.

Empagliflozin , Ikke-insulinmedikamentet, vil bli sendt for godkjenning i Europa, Japan og USA i år.

Nå er scenen satt for en bransjemessig showdown over hva eksperter sier kan godt være en beskjeden størrelse markedsmulighet for en ny type diabetesmedisinering.

Canagliflozin, en sammenlignbar medisin fra Johnson og Johnson (JNJ), vil bli vurdert denne uken av en FDA-rådgivende komité.

Et annet stoff i samme klasse, dapagliflozin, kjent som Forxiga, utviklet av Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) og AstraZeneca PLC (AZN), er godkjent i Europa. Selskapene håper at stoffet Forxiga, som tidligere ble avvist i fjor, snart vil bli godkjent av US FDA.

Siden et mål i nyrene som kalles natriumglukose-transportør 2, er blokkert av disse typer legemidler, blir de referert til som SGLT2-hemmere. De er laget for å redusere nivåer av blodsukker hos pasienter med type 2 diabetes ved ikke å tillate at blodsukkeret blir absorbert samtidig som det forårsaker utskillelse av glukosen i urinen.

Ifølge Lilly og BI, I fire kliniske studier reduserte empagliflozin et mål for HbA1c, et blodsukker, fra baseline i motsetning til en placebo . To doser av stoffet ble analysert som en monoterapi, samt et tillegg til ulike terapier.

Resultatene viste at empagliflozin og placebo hadde sammenlignbare negative helseeffekter. Imidlertid var det flere personer med kjønnsinfeksjoner ved bruk av empagliflozin enn placebo.

SGLT2-klassen har vært forbundet med kjønnsinfeksjoner, noe som forårsaker at analytikere er opptatt av kommersielle muligheter.

Levertoksisitet har også et problem med denne typen medisiner. En forskjell i muligheten for spesielle kreft knyttet til Bristol-Myers / AstraZeneca-stoffet, dapagliflozin, har blitt notert av FDA-analytikere.

Den mulige risikoen for kreft har blitt anerkjent av regulatorer i Europa, som de sa at de ville holde øye med. Ifølge dem er fordelene ved dapagliflozin mye større enn risikoen.

De fullstendige resultatene av forsøkene vil bli annonsert i nær fremtid, sa Lilly og BI. Empagliflozin ble først opprettet av BI, og det ble bidratt til et diabetes-narkotikapartnerskap som selskapet laget med Lilly i 2011.

Partnerskapet har gjennomgått en endring, som selskapet annonserte på mandag. Alle utviklings- og kommersialiseringsrettigheter vil gå til Lilly for en eksperimentell type insulin, LY2605541, referert til som en basal insulinanalog.

Basal insulin injiseres normalt en gang hver dag og er laget for å vare lenger enn måltidsinsulin. En viktig type basal insulin er Sanofis (SNY) Lantus, som har resultert i imponerende salg.

Nye typer basalinsulin blir opprettet av Lilly, Boehringer og andre selskaper som de håper vil konkurrere med Lantus.

Tysklands Boehringer Ingelheim bestemte seg for å avslutte arbeidet med Lily på LY2605541, "gitt uavhengige strategiske porteføljehensyn", sa selskapene. De vil imidlertid fortsette å samarbeide med andre stoffer, som Tradjenta og empagliflozin.

Indianapolis-baserte Lilly vil starte ny forskning i 2013 og 2014 for å få godkjent LY2605541 i 2014.

Selskapene bemerket i juni 2012 at det basale insulinet reduserte blodsukkernivåene i kliniske studier i mellomstadiet.

Lilly aksjer stengte forrige uke på 51,56 dollar, en økning på 29% i forhold til året før.

Stress, Portrait of a Killer - Full Documentary (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Medisinsk praksis