Sonde som sjekker for kreft på margen under brystkreft lumpectomy får fda godkjenning


Sonde som sjekker for kreft på margen under brystkreft lumpectomy får fda godkjenning

En sonde som gjør at kirurger fjerner kreftvev under brystkreft "lumpektomi" for å sjekke om margene av det fjernede vevet er fri for kreftceller, har mottatt Premarket Approval (PMA) i USA fra Food and Drug Administration (FDA).

Lumpectomy (kirurgi for å fjerne en klump av vev), i kombinasjon med strålebehandling, er like effektiv i behandling av brystkreft som mastektomi: men bare hvis det ikke finnes kreftceller på kanten eller randen av det fjernede vevet, også kjent som "ren marginer".

I en uttalelse om godkjenning via PR Newswire på onsdag, sier Dune Medical Devices sitt MarginProbe System, som har vært tilgjengelig i Europa siden 2008, betydelig forbedret kirurgens evne til å finne kreft på vevmargenen under lumpektomi, og reduserer også betydelig " Patologisk positive marginer "etter første lumpektomi kirurgi.

Anordningen omfatter en engangssonde og er konstruert for å analysere vev innen 20 minutter med eksisjonering. Det tar bare noen få minutter å sammenligne de "elektromagnetiske signaturene" til margene av det skårne vevet til en bank med lagrede signaturer fra sunt og kreftvev, og gi en vurdering av om det fjernede vevet er kreft eller ikke.

Ofte blir tidlig brystkreft oppdaget via mammografi, noe som kan "gjøre prosessen med å oppnå negative marginer mer utfordrende", sier Susan K. Boolbol, som er leder av brystkirurgi ved Beth Israel Medical Center, og som jobbet på den sentrale kliniske klinikken Rettssaken som FDA gjennomgikk.

Etter en lumpektomi sender kirurger normalt det fjernede vevet til et patologisk laboratorium for å se om det er noen kreftceller på margene. Det kan ta en uke eller mer for resultatene å komme tilbake. Dette kan være en engstelig tid for pasienter som venter på å finne ut om de trenger en annen operasjon.

Resultatene av forsøket, som involverte 664 pasienter rekruttert fra flere sentre, viste at MarginProbe var over tre ganger mer effektive for å finne kreft på marginen under lumpektomi enn tradisjonelle metoder.

Å ha sonden betyr at kirurger kan redusere antall pasienter med positive marginer etter initialoperasjon, sier selskapet.

Boolbol sier før sonden, "deres evne til å vurdere mikroskopisk margen status i operasjonen rommet har vært begrenset".

"Etter brystkreftkirurgi kan det være et emosjonelt problem for leger og pasienter. Det kan føre til stor angst og frustrasjon, sier hun.

Susan Scanlan, en overlevende av brystkreft og leder av National Council of Women's Organizations i USA, er enig:

"Da jeg først ble diagnostisert med brystkreft bestemte jeg meg for å gjennomgå en lumpektomi, men som mange andre ble jeg fortalt at jeg hadde kreft på margin etter prosedyren. Den mentale nøden til å måtte gå tilbake til en gjentak kirurgi undergravd min tillit."

"Jeg tror MarginProbe tilbyr kvinner den ekstra tryggheten at de kan gå videre til neste skritt i kampen mot sykdommen og sette brystkreft i sitt bakspeil," sier Scanlan.

No Dead - Full Movie Zombie Subtitled (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Medisinsk praksis