Linzess (linaclotid) for ibs med forstoppelse eller kronisk idiopatisk forstoppelse nå tilgjengelig, usa


Linzess (linaclotid) for ibs med forstoppelse eller kronisk idiopatisk forstoppelse nå tilgjengelig, usa

Linzess (linaklotid), en medisin for irritabel tarmsyndrom (IBS) med forstoppelse eller kronisk idiopatisk forstoppelse er nå tilgjengelig i amerikanske apotek, Ironwood Pharmaceuticals Inc. og Forest Laboratories Inc kunngjorde.

FDA (Food and Drug Administration) godkjente nylig den muntlige kapselen en gang daglig, Linzess, for voksne av begge kjønn som lider av IBS-C (IBS med forstoppelse) eller CIC (kronisk idiopatisk forstoppelse).

Linaclotid er den eneste FDA-godkjente GC-C (guanylatcyklase-C) agonisten som virker lokalt i tarmen. Ironwood Pharmaceuticals sier dette er det første nye reseptbeløpet for voksne med disse lidelsene i over seks år.

Om Linzess (linaklotid)

Linzess (linaclotid) er den "første og eneste guanylatcyklase-C (GC-C) agonisten godkjent av FDA for behandling av både irritabel tarmsyndrom med forstoppelse (IBS-C) og kronisk idiopatisk forstoppelse (CIC) hos voksne", Ifølge Ironwood Pharmaceuticals.

Linzess tas oralt, i kapselform, en gang om dagen. Det hjelper lindre smerten og forstoppelsen knyttet til IBS-C og forstoppelse og harde avføring opplevd av pasienter med CIC.

De anbefalte dosene er:

  • 290 mcg for IBS-C pasienter
  • 145 mcg for CIC-pasienter
Du bør ta Linzess minst tretti minutter før frokost (eller ditt første måltid på dagen).

Forskere mener at Linzess virker på to måter. "Linzess binder seg til GC-C-reseptoren lokalt, inne i tarmepitelet. Aktivering av GC-C resulterer i økt intestinalvæskesekresjon og transitt og en reduksjon i visceral smerte, som antas å formidles av Nedsatt aktivitet av smerte sensing nerver. Den kliniske relevansen av effekten på smertefibre i ikke-kliniske studier er ikke fastslått."

I randomiserte, placebokontrollerte, fase III-studier med over 2800 voksne ble Linzess vist for å lindre magesmerter hos pasienter med IBS-C, samt økt tarmbevegelsesfrekvens blant dem med CIC og IBS-C.

Abdominal smertelindring ble rapportert i den første uka av behandlingen og ble opprettholdt i løpet av hele 12 ukers behandlingsperiode. Maksimal effekt på forstoppelse ble observert i uke to, og på magesmerter i uker 6 til 9.

En delmengde av pasienter som hadde vært på Linzess ble byttet over til placebo under forsøket. De rapporterte at symptomene deres gikk tilbake til forbehandling nivåer innen syv dager. Noen placebo pasienter ble byttet over til Linzess og rapporterte forbedringer kort tid etter å ha tatt medisinen.

Linzess bør ikke tas av pasienter opp til seks år. Medisinering bør unngås hos pasienter i alderen 6 til 17 år. Dyrestudier viste at en klinisk relevant voksen dose linaclotid forårsaket dødsfall hos unge mus. Ingen forsøk har blitt utført på barn. Den vanligste rapporterte bivirkningen forbundet med Linzess-behandling var diaré.

Linzess blir co-promoted av Ironwood og Forest i USA. Linaclotide, som også ble godkjent i EU, vil bli markedsført under merkenavnet Constella gjennom en lisensavtale mellom Ironwood og Almirall SA. Utviklingen og kommersialiseringen i Japan og andre asiatiske markeder vil bli gjort via avtaler mellom Ironwood og Astellas Pharma Inc. Og AstraZeneca.

Irritabel tarmsyndrom med forstoppelse

Opptil 13 millioner mennesker antas å ha irritabel tarmsyndrom med forstoppelse (IBS-C) i USA. Det er en kronisk funksjonell gastrointestinal lidelse. IBS-C symptomer kan være alvorlige nok til å alvorlig undergrave pasientens evne til å utføre daglig oppgaver.

Pasienter lider ofte av repeterende magesmerter eller smerter, forstoppelse, harde eller klumpete avføring i over 25% av tarmbevegelsene, og myke / vannavstøtter på mindre enn 25%.

Ironwood sier at det er svært få godkjente terapier for IBS-C tilgjengelig i dag.

Kronisk diabetisk forstoppelse

CIC (kronisk idiopatisk forstoppelse) antas å påvirke opptil 35 millioner amerikanere i dag. Det er en funksjonell gastrointestinal lidelse der pasienten har færre enn tre tarmbevegelser hver uke i minst tre måneder.

CIC-pasienter kan også få en følelse av ufullstendig evakuering etter å ha gått på toalettet, samt vanskelige avføring.

Linzess (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Sykdom