Aranesp misbranding - amgen godtar $ 762 millioner betaling


Aranesp misbranding - amgen godtar $ 762 millioner betaling

Etter å ha blitt funnet skyldig i å fremme off-label bruk av Aranesp (darbepoetin alfa), et anemidrogen, ble Amgen Inc. enige om å betale 150 millioner dollar i strafferett og straffer. Anklagere la til at selskapet også vil betale $ 612 i sivile bosetninger.

Oppgjøret ville inkludere en betaling til en tidligere Aranesp produktsjef, Kassie Westmoreland, for å løse en fløyteblåsesak. Westmorland jobbet på Amgen fra 2002 til 2005. Kostnaden påstod at selskapet ga "Flytende kickbacks" Til leger, så vel som andre insentiver. Hun anklaget selskapet for å overfylle Aranesp ampuller slik at leger kunne få ekstra medisinering gratis, selskapet vil da oppfordre leger til overcharge private forsikringsselskaper og Medicare for dette ekstra beløpet, noe som resulterer i mer fortjeneste for selskapet.

Retten har ennå ikke avslørt hvor mye fløyteblåseren er. Advokatfirmaet Sanford Heisler, som representerer tidligere Amgen-ansatt, skrev i et kommunikasjon at det kunne beløpe seg til 612 millioner dollar. Advokatfirmaet trakk da sin uttalelse etter at dommeren sa klart at bosetningen ikke ville bli godkjent til onsdag.

Westmoreland saksøker også selskapet for gjengjeldelse og ulovlig oppsigelse. Hun vil mest sannsynlig få en del av Amgen bosetningen under føderal lov for whistleblowers.

Amgen visste at det ville være vanskelig å konkurrere mot Johnson & Johnsons Procrit (Epoetin alfa), en veletablert medisinering som brukes en gang hver annen uke. Selskapet brukte en uttalelse i produktmerking til fordel for at Aranesp hadde en lengre serumhalveringstid enn Procrit, noe som kan foreslå en mindre hyppig doseringsplan for pasienten.

Forfølge fortjeneste med risiko for pasientsikkerhet

Amgen farmasøytiske salgsrepresentanter fremmet Aranesp for den en gang månedlige dosen (off label), ifølge en klage innlevert av US Attorney's Office i Eastern District of New York. Klagen ble arkivert i tirsdag.

Selskapet hadde forsøkt å få Aranesps doserings notering i Pharmacopeia's Drug Information, som ville tillate Medicare og Medicaid å tilbakebetale sin brukskampanje.

Kriminell klage uttalte "Som en del av sin strategi for å øke salget av Aranesp, instruerte Amgen sine salgsrepresentanter om å distribuere laminert utskrift av Aranesp compendia notering for (en gang i måneden) QM dose til helsepersonell med den hensikt som helsepersonellene ville bruke Aranesp for QM dosering."

Anklagere forklarte at Aranesp administreres intravenøst ​​eller ved injeksjon. Pasienter finner det ofte smertefullt, slik at de endres fra to ganger i måneden til en gang i måneden, vil gjøre det mer ønskelig.

Anklagere sa at Amgen hadde "å forfølge fortjeneste med risiko for pasientsikkerhet".

En lege kan lovlig forskrive en medisinering for off-label bruk. Men farmasøytiske og bioteknologiske selskaper har ikke lov til å markedsføre bruk av etiketter til leger.

Ifølge Amgen i oktober 2011 ble 780 millioner dollar avsatt for å avgjøre påstandene. Minst 15 stater har innlagt søksmål mot selskapet, og påstod at det forsøkte å oppfordre leger til å overcharge Medicaid og Medicare for Aranesp-forskriftene.

Ifølge Amgen vil selskapet inngå a Bedriftens integritetsavtale Med den amerikanske regjeringen slik at den kan fortsette å selge medisiner gjennom folkehelseprogrammer.

Skulle Amgen styremedlemmer og ledere begå lignende overtredelser i fremtiden, gjør avtalen disse personene personlig ansvarlige. Marshall Miller, en amerikansk advokatkontor for den østlige distriktsanklageren, sa: "Vi plasserer disse personene på kroken for eventuelle fremtidige brudd."

I følge Justisdepartementets avgift pleide Amgen å fremme Aranesp ved høyere doser, og med mellomrom hadde FDA ikke godkjent. Aranesp hadde blitt godkjent for bruk i nyresykdom og kreft. Det ble opprinnelig godkjent i september 2001 for behandling av anemi forårsaket av kronisk nyre (nyre) svikt og kjemoterapi.

Marshall L. Miller, fra den amerikanske advokatkontoret i Brooklyn, sa etter at prosedyren "Dagens skyldige påstand representerer en feiende seier for det amerikanske offentligheten."

Aranesp-salget nådde 2,3 milliarder dollar i 2011, ned fra 4,1 milliarder dollar i 2006. Salget falt jevnt i økende grad med hensyn til kostnadene til Medicare og sikkerhetsadvarsler.

GEORGIA : "In Amgen Pigs We Trust! " - Keelung Dolent Court : TAITRA OSAKA Notary (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Medisinsk praksis