Xeljanz godkjent for reumatoid artritt behandling av fda


Xeljanz godkjent for reumatoid artritt behandling av fda

US Food and Drug Administration godkjente et stoff med navnet Xeljanz (tofacitinib) for pasienter som har utilstrekkelig eller allergisk respons på metotreksat, som behandling for hardt aktiv revmatoid artritt.

Reumatoid artritt (RA) er en autoimmun sykdom, hvor kroppens sunt vev er under angrep av immunsystemet. Dette fører til betennelse i leddene og omkringliggende vev. RA påvirker omtrent 1,5 millioner amerikanere i henhold til sentrene for sykdomskontroll og forebygging.

Xeljanz er en pille tatt to ganger om dagen, som virker ved å hemme molekyler kjent som "Janus kinaser", avgjørende for den felles betennelsen som preger RA.

"Xeljanz gir et nytt behandlingsalternativ for voksne som lider av nedsatt sykdom hos RA som har hatt dårlig respons på metotrexat," sa Badrul Chowdhury, MD, Ph.D., direktør for Division of Lung, Allergy, and Rheumatology Products in FDAs senter for narkotikaevaluering og forskning.

Xeljanz er godkjent før produktets reseptbelagte legemiddelbrukeravgiftsmåldato 21. november 2012.

Effektiviteten og sikkerheten til Xeljanz ble testet under syv kliniske stier som inkluderte voksne pasienter med moderat til alvorlig RA. Prøvedeltakere ble gitt Xeljanz eller en placebo.

De som ble behandlet med Xeljanz, viste forbedring i fysisk mobilitet og klinisk respons sammenlignet med de som fikk placebo.

En risiko dokumentert forklarer at ved bruk av Xeljanz er det en forhøyet risiko for alvorlige infeksjoner, som opportunistiske infeksjoner, tuberkulose, kreft og lymfom. Det bærer også en advarsel mot økning i kolesterol, økning i leverenzymetester og reduksjoner i blodtall.

Xeljanz ble godkjent med en risikovurdering og begrensningsstrategi (REMS). Dette inkluderer en medisinering guide som angir viktige retninger og sikkerhetsinformasjon for pasienter, i tillegg til innhold for helsepersonell om bivirkningene forbundet med stoffet.

FDA krever nå en post-marketing studie for å undersøke de langsiktige resultatene av Xeljanz på hjertesykdom, alvorlige infeksjoner og kreft. De anbefaler en sammenligning med en gruppe pasienter på en annen godkjent behandling for å se eventuelle forskjeller.

Under de kliniske forsøkene så forskerne øvre luftveisinfeksjoner, diaré, betennelse i nesepassasjen og øvre del av svelget, og hodepine som de hyppigste bivirkningene.

Hva er reumatoid artritt?

Leddgikt , også kjent som Revmatoid sykdom , Er en autoimmun sykdom som er preget av kronisk leddbetennelse. Det kan også innebære betennelse i øynene, hjertet, lungene og andre vev.

Reumatoid artritt er kjent som en "systemisk sykdom", dvs. det kan påvirke mange deler av kroppen.

Selv om reumatoid artritt er en langvarig (kronisk) sykdom, kan pasientene gå gjennom lange staver uten symptomer i det hele tatt.

Med rheumatoid artritt blir synoviumet (synovium) angrepet av immunsystemet, noe som resulterer i betennelse og smerte. Ubehandlede pasienter risikerer deformitet.

Sykdommen er betydelig mer vanlig hos kvinner enn menn og rammer vanligvis når personen er mellom 40 og 60 år gammel. Imidlertid kan folk i alle aldre, inkludert barn, bli påvirket.

My Xeljanz Experience for Rheumatoid Arthritis #1 (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Sykdom