Aubagio (teriflunomid) godkjent for behandling med flere sklerose, fda


Aubagio (teriflunomid) godkjent for behandling med flere sklerose, fda

Aubagio (teriflunomid), en gang daglig tablett for voksne med tilbakefallende former av MS (multippel sklerose), er godkjent av US Food and Drug Administration (FDA).

Ifølge eksperter er Multiple Sclerosis prescribing markedet verdt 12 milliarder dollar årlig. Hvis Aubagio blir populært, har det potensial til å bli en stor tjener for sine beslutningstakere, Sanofi-Aventis. Imidlertid går det inn i et svært konkurransedyktig marked med svært effektive eksisterende medisiner. Novartis 'Gilenya og Tysabri fra Elan Corp sies å være mer effektive enn teriflunomid.

Direktør for Division of Neurology Products i FDAs senter for narkotikaevaluering og forskning, Russell Katz, M.D., direktør for Division of Neurology Products i FDAs senter for narkotikaevaluering og forskning, sa:

"I en klinisk studie var tilbakefallshastigheten for pasienter som brukte Aubagio ca 30 prosent lavere enn frekvensen for de som tok placebo. Multiple sklerose kan svekke bevegelse, følelse og tenkning, så det er viktig å ha en rekke behandlingsmuligheter tilgjengelig Til pasienter."

Multipel sklerose er en langsiktig autoimmun, inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet. Kommunikasjon mellom hjernen og andre deler av kroppen er forstyrret. Multiple sklerose er en av de vanligste årsakene til nevrologisk funksjonshemming hos unge voksne. To ganger så mange kvinner lever med MS enn menn.

Personer med MS har episoder av tilbakefall (forverring), etterfulgt av remisjoner (gjenoppretting). Til slutt kan remisjonstidene være ufullstendig ettersom sykdommen utvikler seg. Aubagio har blitt godkjent for de første faser av sykdommen.

I følge kliniske studier viste følgende bivirkninger blant personer som tok Aubagio: Hårtap, kvalme, unormale leverprøveresultater og diaré.

Aubagio inneholder en boks advarsel som forklarer til leger og pasienter at det er risiko for leverproblemer, noe som noen ganger kan være dødelig, samt fødselsskader. Legene skal gjennomføre blodprøver på forhånd for å sikre at leverfunksjonen er normal. Under behandling med Aubagio bør leverfunksjonene utføres periodisk.

The Boxed Warning varsler også forskere og deres pasienter om noen dyreforsøk som koblet stoffet med høyere risiko for fosterskader. Derfor er Aubagio merket som en Graviditetskategori X Stoff, noe som betyr at kvinnelige pasienter i fertil alder bør ha negative graviditetstestresultater (og bruk effektiv prevensjonsterapi) før de vurderes for Aubagio-behandling.

Når Aubagio blir dispensert, vil det bli ledsaget av en pasient Medisinhåndbok som gir viktige instruksjoner om bruken av stoffet og sikkerhetsinformasjonen.

Aubagio er produsert og markedsført av Sanofi Aventis.

Multiple Sclerosis Presence Worldwide

I kartet nedenfor representerer de mørkere farger høyere MS-priser. Over hele verden, områder hvor folk blir utsatt for mer sollys har en tendens til å ha lavere MS-priser.

Flere skleroser er høyere, desto flere mennesker lever fra ekvator

Meine Seuche # Medikation Teil 2: Aubagio (Teriflunomid) (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Sykdom