Lucentis (ranibizumab injection) godkjent for behandling av diabetisk macular ødem av fda


Lucentis (ranibizumab injection) godkjent for behandling av diabetisk macular ødem av fda

US Food and Drug Administration har godkjent Lucentis for å behandle diabetisk makulært ødem, en øyesykdom som oppstår hos personer med diabetes. Sammen med god diabetisk blodsukker kontroll, er Lucentis en injeksjon gitt av en helsepersonell en gang i måneden som kan behandle symptomene på denne sykdommen og gjenopprette visjon.

Diabetes (type 1 og type 2) påvirker 26 millioner mennesker i USA og er den ledende årsaken til blindhet blant mennesker i alderen 20 til 74 år. Alle diabetespasienter er i fare for diabetisk makulært ødem (DME). DME er en tilstand som påvirker makulaen, midtdelen av netthinnen. Væske lekker inn i makulaen og får det til å svulme og syn til å bli uskarpt. Fra og med 2010 hadde en rapportert 3,9 millioner mennesker diagnostisert med diabetes problemer med deres syn. Godkjennelsen av Lucentis er en viktig utvikling for de som lider av DME som en komplikasjon av diabetes.

To kliniske studier ble utført for å teste sikkerheten og effektiviteten til Lucentis for DME-behandling. En gruppe på 759 pasienter ble randomisert til å motta injeksjoner av Lucentis ved 0,3 mg eller 0,5 mg, eller ingen injeksjoner i 24 måneder. Etter 24 måneder mottok alle deltakerne Lucentis ved 0,3 mg eller 0,5 mg per måned.

I løpet av studien ble deltakerne oppnådd visjon målt ved hjelp av et øye diagram. Funnene viste 34 til 45 prosent av de behandlede, ved bruk av 0,3 mg Lucentis, fikk 3 synslinjer på øyekartet. Den 0,5 mg Lucentis-gruppen viste ingen ekstra fordel. Bivirkninger som ble funnet inkluderer: blødning av konjunktiv, øyesmerter, floaters og intraokulært trykk.

Lucentis hadde tidligere blitt godkjent for å behandle makulært ødem etter okklusjon av retinal ader, en blokkering av små blodårer som bærer blod vekk fra netthinnen, og forårsaker væske å lekke inn i makulaen. Det ble også godkjent for våt aldersrelatert makuladegenerasjon, hvor unormale blodkar vokser og lekker væske inn i makulaen.

Diabetisk makulært ødem - Væske og protein samler på eller under makulaen som får det til å svulme og syn til å bli uskarpt

lucentis ranibizumab (Video Medisinsk Og Faglig 2022).

§ Problemer På Medisin: Sykdom