Moffit Cancer Center har mottatt et nytt patent for et datastyrt system som effektivt samsvarer med den rette pasienten med riktig klinisk prøve. Det nylig patenterte systemets database inneholder tusenvis av pasientdonerte biologiske vev eller svulstprøver, og kan raskt matche en registrert pasients personlige molekylærprofil til molekylær utforming av stoffet som tar sikte på å målrette sin sykdom på molekylivå. Systemet kan potensielt fremskynde kliniske forsøk og bidra til å redusere tiden for å få markedsgodkjenning for kritisk nødvendige nye medisiner.

Å få markedsgodkjenning for nyutviklede kreftbekjempende stoffer, eller for andre alvorlige sykdommer, kan ta et gjennomsnitt på 15 år, på grunn av den lange og komplekse prosessen med å utvikle nye stoffer. Den trefasede kliniske forsøksprosessen, som utgjør omtrent halvparten av de 15 årene, skaper ofte en flaskehals for å levere innovative stoffer til de som trenger dem.

Kliniske forsøk blir mer og dyrere er svært komplekse. For eksempel kan pasienter som er kvalifisert til å delta i forsøket på grunn av deres alder eller sykdomsstadium, kanskje ikke vise seg å være de beste kandidatene til å teste et stoff på lang sikt. Prosessen er bremset dersom forsøket avslører bivirkninger, endringer i pasientens helsetilstand og et legemiddel som viser seg ikke-effektivt hos pasienter.

Selv om pasientene kanskje har møtt prøveprotokollets kriterier, kan stoffet ikke vise seg å være det beste for en bestemt pasient, da deres molekylære profil ikke gir en god samsvar for stoffets kjemiske og molekylære egenskaper.

Konseptet med administrering av personlige medisiner er å velge riktig stoff for den rette pasienten, men det krever innovasjoner for å realisere dette konseptet og tilpasse utvelgelsesprosessen for kliniske forsøk markerer et viktig skritt mot målet.

Som nye og bedre måter å undersøke og forstå en svulers molekylære profil utvikles, er det viktig å matche den rette pasienten til riktig klinisk prøve, men behandling av den store evalueringen av data som trengs for å oppnå dette har vært en stor hindring.

Det nye datasystemet, patentert under nummer US 8,095,389 B2, eller "Datasystemer og metoder for å velge pasienter for kliniske forsøk", er utviklet for å overvinne denne hindringen med sin nye design til:

• Velg pasienter til kliniske studier ved å matche en persons / stoffets molekylære profil
• Pas pasienter til kliniske studier gjennom pasientens sykdom / diagnose
• Pas pasienter til kliniske studier etter symptomene deres
• Pas pasienter til kliniske forsøk i henhold til deres demografiske informasjon og familiehistorie, og
• Spor en klinisk prøve deltakerens sykdomsprogresjon i forhold til stoffets effekt

Det nylig patenterte datasystemet, sammen med tilhørende produkter, som inkluderer et operativsystem, programvare, grensesnitt og datainnhentingssystem, kan forbedre klinisk prøveselectiv effekt på grunn av en mindre randomisert og mer spesifikk utvalgsprosess. Videre kan det potensielt forbedre kliniske forsøk ved å unngå flaskehalser og øke utvelgelsesprosessen, samt redusere tidslinjen, noe som til slutt betyr at nye medisiner blir tilgjengelig på markedet raskere og mer effektivt.

Genetic Engineering Will Change Everything Forever – CRISPR (Video Medisinsk Og Faglig 2024).