Symphony transdermal kontinuerlig glukos monitoring trial - positive resultater


Symphony transdermal kontinuerlig glukos monitoring trial - positive resultater

Positive resultater ble annonsert av Echo Therapeutics fra sin kliniske undersøkelse av sitt Symphony tCGM System hos personer med type 1 og type 2 diabetes. Echo utvikler systemet som et trådløst, ikke-invasivt, transdermalt kontinuerlig glukoseovervåkningssystem (tCGM) og Prelude SkinPrep System for transdermal medikamentlevering.

Resultater fra undersøkelsen bekreftet at systemet med hell overvåker det store antallet blodsukkernivåer som observeres hos personer som lider av diabetes. I tillegg avslørte Echo sin plan om å utføre en undersøkelse hos enkeltpersoner i kritisk omsorg i nær fremtid.

Patrick T. Mooney, M.D., styreformann og administrerende direktør i Echo Therapeutics, forklarte:

"Denne studien representerer et annet stort skritt i vårt symfoniutviklingsprogram. Vi har nå vist at symfoni representerer en ny tilnærming til sporing og trending av glukose hos pasienter med diabetes og har stort potensiale for å få en meningsfylt effekt i styringen av denne voksende sykdommen.

Det er viktig at en nylig, stor U.S studie viste at sanntids kontinuerlig glukoseovervåking gir mennesker med type 2 diabetes, i tillegg til de med type 1 diabetes, forbedret blodglukosekontroll.

Vi er svært fornøyd med utfallet av studien og ser frem til den fortsatte suksessen til vårt Symphony-tCGM-program, inkludert den kommende studien i kritiske omsorgspasienter."

Studere design

20 voksne pasienter med type 1 eller type 2 diabetes ble innmeldt for å delta i undersøkelsen. Forskerne analyserte utførelsen av Symphony tCGM-systemet i en ambulant innstilling hos en klinisk forskningsorganisasjon.

Teamet forberedte hver deltakeres hud ved hjelp av Prelude og deretter påført Symphony tCGM biosensor på hudområdet. I 24 timer tok teamet venøse referanseblodprøver fra intravenøs linje med 15 minutters intervaller, som deretter ble målt på en YSI 2300 STAT Plus Glucose Analyzer.

Deltakere samt studiepersonell ble blindet til etterforskningsdata. Ved avslutningen av 24-timers undersøkelsesperiode inspiserte forskerne testhudsider for rødhet eller andre uønskede effekter.

Resultater fra undersøkelsen

Når forskerne sammenlignet de 2.600 Symphony tCGM-glukoseavlesningene med referanseglukosemålinger, viste CG-EGA at 2,5% av lesningene var godartede feil med en kombinert A + B på 96,9%, mens 94,4% av lesningene var klinisk nøyaktige. MARD for undersøkelsen var 12,6%. Verdiene for blodsukkermålinger varierte fra 38 til 399 mg / dL. Ingen bivirkninger ble rapportert i studien fra Symphony tCGM biosensoren eller Prelude hud permeasjon.

Analytiske metoder

Forskerne sammenlignet Symphony tCGM-systemet med referansemålinger fra en YSI 2300 STAT Plus Glucose Analyzer. Teamet paret deretter disse referansemålingene med Symphony-resultatene via en dataanalysalgoritme.

Analysen av kontinuerlig glukose-feilrutenett (CG-EGA) og gjennomsnittlig absolutt relativ forskjell (MARD) var de primære statistiske analyseverktøyene laget ble benyttet for å analysere ytelsen til symfoni. CG-EGA er en kategorisering av alle datapar basert på den kliniske signifikansen av nøyaktigheten. Nøyaktige avlesninger resulterer i samme kliniske avgjørelse når de er basert på CGM-verdien i forhold til blodsukkerverdien.

Selv om den faktiske kliniske avgjørelsen kan avvike, resulterer godartede feil i det samme kliniske utfallet som nøyaktige avlesninger. Utførelsen av CGM er målt som summen av godartede feil og nøyaktige avlesninger. Forskerne brukte MARD, et feilberegningsverktøy som ble brukt til å måle absoluttverdien av gjennomsnittlig relativ forskjell mellom Symphony og referansemålingene, for å måle Numerisk nøyaktighet på prosentvis basis.

shoulders soak ample absorption meaning keep area several King infamous Bay Laboratory Cooperative (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Sykdom