Dexilant (dexlansoprazol) samtidig administrering med plavix (clopidogrel bisulfate), produktinformasjon oppdatert


Dexilant (dexlansoprazol) samtidig administrering med plavix (clopidogrel bisulfate), produktinformasjon oppdatert

Takeda kunngjorde i dag at produktmerking for DEXILANT (dexlansoprazol) nå inneholder data fra en undersøkelse hos friske personer. Informasjonen viser at DEXILANT ikke hadde noen klinisk signifikant effekt på eksponering for den aktive metabolitten av klopidogrel eller klopidogrel-indusert blodplatehemming.

Ifølge rapporten er det ikke nødvendig å justere dosen av klopidogrel når den tas med en godkjent dose av DEXILANT. DEXILANT er en protonpumpehemmere (PPI) utviklet for å behandle personer med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD). I USA er ca. 19 millioner personer rammet av sykdommen.

Clopidogrel er en antiplatelet medisin som er utformet for å redusere atherotrombotiske hendelser hos personer med akutte koronarsyndrom, etablert perifer arteriell sykdom, nylig slag eller nylig myokardinfarkt. Undersøkelser har vist at PPIer i varierende grad begrenser enzymet (CYP2C19) som metaboliserer klopidogrel til aktiv form. Flere kommunikasjoner hevder at den kombinerte bruken av omeprazol og klopidogrel har blitt utstedt av US Food and Drug Administration siden 2009.

David A. Johnson, M.D., FACG, FASGE, professor i medisin, sjef for gastroenterologi, østlige Virginia School of Medicine, Norfolk, VA. Forklart:

"Anslagsvis 25 millioner resepter ble dispensert for klopidogrel i fjor, og i lys av den høye forekomsten av gastroøsofageal reflukssykdom, er det sannsynlig at noen av disse samme pasientene også kan ta en PPI for deres GERD.

Undersøkelsens funn er viktige fordi helsepersonell har ansvar for å finne passende behandlingsregimer for disse pasientene uten å potensielt redusere de antatte blodplatereffektene av Plavix."

Om Clopidogrel og DEXILANT Undersøkelser

Takeda gjennomførte en randomisert, åpen, to-periodes crossover-undersøkelse for å vurdere effekten av DEXILANT på farmakodynamikken og farmakokinetikken til klopidogrel hos friske deltakere. Resultatene fra undersøkelsen viste at arealet under kurven (AUC) av den aktive metabolitten av klopidogrel ble redusert med rundt 9% (gjennomsnittlig AUC-forhold var 91%, med 90% CI på 86% -97%) når de ble tatt sammen med DEXILANT I sammenligning med klopidogrel administrert alene.

Forskere målt også farmakodynamiske parametere og resultater viste at endringen i inhibering av blodplateaggregasjon (indusert av 5 mcM ADP) var knyttet til endringen i eksponeringen for klopidogrel-aktiv metabolitt, selv om klinisk signifikant dette funnet er uklart. Resultatene av studien ble presentert ved American College of Cardiology (ACC) 2011 60. årlige vitenskapelige sesjon i april 2011.

Takeda samarbeidet med FDA for å finne ut relevant informasjon som skal inkluderes i den reviderte DEXILANT produktmerking. Denne informasjonen finnes i etikettets stoffinteraksjoner og kliniske farmakologi-seksjoner. En del i stoffinteraksjonen forklarer spesielt at det ikke er nødvendig å justere dosen av Plavic når den tas med en godkjent dose DEXILANT.

Gilles Delecoeuillerie, M.D., Ph.D., utøvende medisinsk direktør, medisinske og vitenskapelige spørsmål, gastroenterologi og intern medisin, Takeda, forklarer:

"Vi er glade for å legge til denne informasjonen i DEXILANT-merkingen, slik at vi kan gi en klarere forståelse for helsepersonell om samtidig administrering av DEXILANT og Plavix.

Takeda gjennomførte denne studien for å forstå hvordan DEXILANT kan interagere med klopidogrel og for å sikre at pasienter med GERD, som er behandlet med begge legemidler, har den mest oppdaterte informasjonen om samtidig administrering."

Om DEXILANT (dexlansoprazol) 30 mg og 60 mg forsinkelseskapsler

DEXILANT er en PPI, som reduserte produksjonen av syre ved å slå av flere syrepumper i magen, og dermed bidra til å beskytte spiserøret mot sur refluks som gir esophageal betennelsestid for å helbrede.

DEXILANT kombinerer en formulering av Duel Delayed Release (DDR) sammen med en enantimer av lansoprazol designet for å gi to uavhengige utgivelser av medisinering. DEXILANT er angitt for:

  • Helbredelse av alle kvaliteter av erosiv esophagitt (EE) i opptil åtte uker.
  • Behandling av halsbrann forbundet med symptomatisk ikke-erosiv GERD i opptil fire uker
  • Og å opprettholde helbredelse av EE og halsbrann i opptil seks måneder.

How to pronounce dexlansoprazole (Dexilant) (Memorizing Pharmacology Flashcard) (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Sykdom