Hepatitt c: imponerende virologisk respons med interferonfri kombinasjonsbehandling og ribavirin


Hepatitt c: imponerende virologisk respons med interferonfri kombinasjonsbehandling og ribavirin

Den 7. november annonserte Boehringer Ingelheim resultatene fra en forhåndsspesifisert foreløpig vurdering av en fase IIb-undersøkelse (SOUND-C2). Dataene viste at kombinasjonen av proteaseinhibitoren BI 201335 og polymeraseinhibitoren BI 207127, to orale direktevirkende hepatitt C-virus (HCV) -forbindelser, med og uten ribavirin (RBV), resulterte i vellykkede virologiske responsfrekvenser i tidligere ubehandlet (behandling -nive) pasienter med de vanskeligste å behandle genotype-1 (GT1) HCV i uke 12.

SVR12 ble oppnådd i 59% av deltakerne i undersøkelsens korteste behandlingsperiode (16 uker). Behandling med interferon var ikke inkludert i noen av de fem studiegruppene. 7. november ble resultatene presentert ved American Association for Study of Liver Diseases (AASLD) 2011 levermøte i San Francisco, USA.

Stefan Zeuzem, administrerende direktør i medisinske institutt og professor i medisin ved Johann Wolfgang Goethe universitetssykehus i Frankfurt, Tyskland og hovedforsker ved undersøkelsen, forklarte:

Resultatene fra den foreløpige analysen av SOUND-C2 ser lovende ut. De markerer potensialet for BI 201335 pluss BI 207127 for å redusere byrden av eksisterende behandlinger for en stor del av pasientene ved å tilby et potensielt behandlingsalternativ uten å inkludere interferon."

For mange pasienter er interferon i hepatitt C-behandlingen utfordrende på grunn av suboptimale responsfrekvenser, alvorlige bivirkninger eller kontraindikasjoner og behandlingsvarighet.

Professor Klaus Dugi, bedriftsleder for medisin hos Boehringer Ingelheim, sa:

"Vi ser veldig frem til de endelige resultatene fra SOUND-C2-studien. Utviklingen av et oralt interferonfritt direktevirkende antiviralt regime understreker Boehringer Ingelheims mål om å eliminere interferon fra HCV-behandling og en forpliktelse til å levere innovative, nye behandlinger i virologi. På AASLD vil vi også presentere ytterligere data fra anti-HCV-porteføljen som demonstrerer vårt engasjement for å møte verdensomspennende utfordringer for HCV-pasienter globalt, inkludert pasientgrupper med tradisjonelt vanskelig å behandle virustyper."

Forskerne fant at i uke 12 viste alle fem behandlingsgruppene av interferonfri oral kombinasjonsbehandling av BI 201335 / BI 207127 / RBVh høye virologiske responsfrekvenser, definert ved å måle nivået av HCV RNA i pasientblod:

  • I uke 12 ble virusrespons oppnådd av 57% av deltakerne som fikk BI 201335 QD sammen med BI 207127 TID uten RBV.
  • SVR12, som antas å være svært forutsigbar for SVR og kur for infeksjonen, ble oppnådd hos 59% av deltakerne etter 16 ukers behandling.
  • 70-76% av deltakerne som fikk BI 201335 en gang daglig (QD) sammen med BI 207127 tre ganger daglig (TID) eller to ganger daglig (BID) med RBV oppnådde uoppdagelig HCV RNA i uke 12, hvor 13-21% av deltakerne utviklet en Gjennombrudd av viral load under behandlingen.
Toleransegenskapen og sikkerhetsprofilen lignet andre direktevirkende antivirale regimer.

Om hepatitt C-virus

Hepatitt C Virus er en smittsom sykdom som primært påvirker leveren. Det er den viktigste årsaken til levertransplantasjon og kronisk leversykdom. Det er anslått at rundt 175 millioner mennesker over hele verden er kronisk infisert med viruset, med 3-4 millioner nye individer smittet hvert år. Om lag 20-45% av enkeltpersoner tømmer HCV i den akutte fasen, men 20% av de som forblir kronisk infiserte, vil utvikle leversykdom (cirrhosis) innen et gjennomsnitt på to tiår. Etter at cirrhosen har utviklet dødeligheten er 2-5% hvert år. For tiden I den vestlige verden representerer cirrhose forårsaket av HCV den viktigste årsaken til levertransplantasjon.

James Earl Ray Interview: Assassin of Civil Rights and Anti-War Activist Dr. Martin Luther King, Jr. (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Sykdom