Den første nye orale antikoagulanten for forebygging av hjerneslag og systemisk emboli vil være tilgjengelig i Storbritannia fra 18.08.2011, etter at EU-lisensen er gitt 1. august i år. Pradaxa® er den første nye orale antikoagulanten i over 50 år lisensiert for forebygging av hjerneslag og systemisk emboli hos voksne pasienter med nonvalvulær atrieflimmer (AF) og en eller flere risikofaktorer (se notater til redaktører). Dens utgivelse er et betydelig referansepunkt for behandling av pasienter berørt av AF, den vanligste hjerterytme tilstanden i Storbritannia og en stor årsak til slag.

"Atriell fibrillering er et svært vanlig problem som rammer ca 2% av befolkningen. Ofte første gang noen finner ut at de har AF er når de har et slag, noe som er en ekte katastrofe"

Kommentarer Professor John Camm, leder av Institutt for hjerte- og vaskulærvitenskap, St. Georges Hospital, London. Han fortsatte,

"Om lag 50% av pasientene som lider av et hjerneslag, dør av det slaget i løpet av de første dagene eller ukene, og 50% av de som overlever, har noen funksjonshemming på seks måneder. En ny antikoagulant som Pradaxa kommer til å bli Svært viktig for kvalifiserte AF-pasienter."

Den amerikanske lisensen for å forhindre beroligelse og systemisk emboli hos kvalifiserte voksne pasienter med AF ble gitt etter innlevering av data fra RE-LY-studien, den største fase III-forhindringen i AF-studien publisert til dags dato. Forskning ble utført på 18 113 pasienter fra 951 sentre i 44 forskjellige land. Den anbefalte dosen for Pradaxa 150 mg er to ganger daglig.

Forskningen brukte forekomst av hjerneslag og systemisk emboli som primære endepunkter i RE-LY-studien, og avslørte at anbefalt dose av Pradaxa 150 mg to ganger daglig reduserte den relative risikoen for slag eller systemisk emboli med 35% hos kvalifiserte AF-pasienter sammenlignet med warfarin ( 1,71% per år med warfarin til 1,11% per år med Pradaxa 150mg, en absolutt reduksjon på 0,6% per år (ARR), som er en 35% per år relativ risikoreduksjon {RR}; p

Pradaxa 110mg to ganger daglig, (en dose for bestemte pasienter - se notater til redaktører), viste lignende reduksjoner i hjerneslag og systemisk emboli sammenlignet med warfarin. Pradaxa 110mg viste en årlig reduksjon på 20% (p = 0,003) ved større blødninger sammenlignet med warfarin. Årlig rate av stor blødning var 3,36% i warfarin-gruppen sammenlignet med 2,71% i gruppen 110 mg dabigatran (p = 0,003, ARR på 0,65%).

Pradaxa tilbyr leger nye behandlingsmuligheter for forebygging av hjerneslag hos AF-pasienter uten å måtte overvåke for hyppig koagulasjon, endringer i dosering eller rutinemessig justering og diettbegrensninger.

Selv om Pradaxa og warfarin begge kan forårsake blødning, har Pradaxa en høyere risiko for gastrointestinal blødning og GI-symptomer sammenlignet med warfarin, men en lavere risiko for intrakranial blødning. Klinisk vurdering bør alltid vurderes ved behandling av enkelte pasienter.

1,2 millioner mennesker i Storbritannia lider av AF, den vanligste hjerterytme tilstanden, som er en ledende årsak til hjerneslag. Stroke tilhører de tre største dødsårsakene til døden og er den viktigste årsaken til voksenhemming i England. AF er ansvarlig for en estimert 15% av strekk med en gjennomsnittlig kostnad på over 10 000 GBP per pasient, som kan øke opptil ytterligere 7 900 GBP årlig i oppfølgingskostnader dersom strekket er deaktivert. Den totale kostnaden for strokepasienter koster NHS er over 3 milliarder GBP per år.

The best way to bypass the blocking of Vkontakte, Odnoklassniki, Yandex in Ukraine. VPN Services! (Video Medisinsk Og Faglig 2024).