Pfizer's quit smoking chantix cardiac concerns fortsetter


Pfizer's quit smoking chantix cardiac concerns fortsetter

Forskere fra Johns Hopkins University, Wake Forest University og University of East Anglia har funnet flere potensielle og ekte hjerteproblemer knyttet til Chantix (varenicline), et Pfizer-stoff som har til hensikt å dempe røykevaner.

I en gjennomgang har hjerteproblemer blant 8,216 deltakere i 14 tidligere utført stopprøykforsøk, alt annet enn en av dem utelukket personer med en hjertesykdomshistorie. Analysen viste at 1,06% eller 52 av de 4908 deltakerne som ble behandlet med Chantix, rapporterte alvorlige negative kardiovaskulære resultater, mot 0,82% eller 27 av de 3 308 gitt placebo.

I forrige måned ble det rapportert at Pfizers stopp-stoffet Chantix kan føre til en liten økning i kardiovaskulære problemer som hjerteinfarkt for pasienter som allerede har kardiovaskulær sykdom, sa amerikanske narkotikaregulatorer. FDA har faktisk annonsert at den har til hensikt å endre etiketten til Chantix etter å ha gjennomgått resultatene av en klinisk prøve.

Årlig omsetning er nå på rundt 800 millioner dollar, noe som gjør pillen til et "moderat størrelse" produkt for pharma-giganten.

FDA uttalte:

"De kjente fordelene ved Chantix bør veies mot potensielle risikoer når de bestemmer seg for å bruke stoffet hos røykere med hjerte-og karsykdommer."

En uavhengig separat randomisert studie av 700 røykere med kardiovaskulær sykdom som ble behandlet med Chantix eller placebo viste at Chantix var effektivt for å hjelpe pasientene til å slutte å røyke i så lenge som ett år, men pasienter som tok pillen, var også litt mer sannsynlige å ha en Hjerteinfarkt eller annen skadelig kardiovaskulær hendelse mot pasienter på placebo.

Varenicline er i en klasse med medisiner kalt røykesluttemidler. Det fungerer ved å blokkere de hyggelige effektene av nikotin (fra røyking) på hjernen.

Investorer hadde høye forhåpninger for stoffet da Pfizer først lanserte sitt røykeavbruddsstøtte i 2006, men rapporter om alvorlige bivirkninger har forhindret sterk salgsvekst.

Varenicline mottok en "prioritert gjennomgang" av FDA i USA i februar 2006, forkortet den vanlige 10 måneders gjennomgangstiden til 6 måneder på grunn av sin påvist effektivitet i kliniske studier og oppfattet mangel på sikkerhetsspørsmål. Byrået godkjente stoffet kom 11. mai 2006. Den 1. august 2006 ble vareniklin tilgjengelig for salg i USA og 29. september 2006 ble godkjent for salg i EU.

Chantix har vært assosiert med agitasjon, depresjon og selvmordstanker, og i kliniske studier forbundet med mareritt. Det er ikke gøy. Psykiatriske symptomer har oppstått hos personer uten psykisk sykdom og har blitt forverret hos personer som allerede hadde psykisk lidelse.

Legemidlet er allerede pålagt av FDA å bære en svart boks advarsel, byråets sterkeste sikkerhetsadvarsel, på grunn av offentlige rapporter fra nevnte bivirkninger ovenfor.

Det har vært problemer i det normalt ganske laksede landet i Canada. Den 3. juni 2010 annonserte Health Canada også endringer i den kanadiske produktmonografen som inkluderer endringer i humør eller oppførsel, alvorlige allergiske reaksjoner og hudreaksjoner, nevropsykiatriske bivirkninger hos pasienter som tok vareniklin med eller uten en historie med psykiatriske bivirkninger Slik som søvnighet, svimmelhet, bevissthetstap, anfall eller vanskeligheter med å konsentrere seg.

Helse Canada anbefaler de som tar vareniklin, ikke å engasjere seg i potensielt farlige aktiviteter, for eksempel å kjøre bil eller bruke farlig maskiner før de vet hvordan de kan bli påvirket av vareniklin.

Endelig, tidligere i år i mai, ble det avslørt at Pfizer hadde sendt 589 vareniklinrelaterte bivirkningsrapporter til FDA gjennom "feil kanaler". Disse rapportene daterte tilbake til 2007 og inkluderte 150 fullførte selvmord (mer enn dobbelt så mange som tidligere rapportert).

Kilder: The Canadian Medical Association, Health Canada, Institute for Safe Medication Practices og Pfizer

Study: Chantix increases heart disease risk (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Kardiologi