Generiske versjoner av antibiotisk levaquin (levofloxacin) godkjent av fda


Generiske versjoner av antibiotisk levaquin (levofloxacin) godkjent av fda

FDA har godkjent en generisk versjon av Johnson & Johnson's Levaquin (levofloxacin), et antibiotika som brukes til å behandle milde, moderate og alvorlige bakterielle infeksjoner for voksne pasienter. FDA (Food and Drug Administration) har godkjent generiske versjoner i tabletter, orale løsninger og injeksjonsløsninger.

EN Generisk legemiddel Er den samme (bioekvivalente) som et merkenavn i alle forseelser - doseringsform, effekt, styrke, administreringsvei, kvalitet og tilsiktet bruk. Selv om det er kjemisk identisk med merkede stoffer, er generiske legemidler mye billigere. Generiske legemidler sparer forbrukere ca $ 8 til $ 10 milliarder dollar i detaljhandel apotek hvert år. Ytterligere betydelige besparelser gjøres når sykehus bruker generiske legemidler.

Levofloxacin brukes til behandling av luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner, prostatitt, miltbrann, reises diaré, bekkenbetennelsessykdom, hjernehinnebetennelse og endokarditt. Det brukes til å behandle alvorlige eller livstruende bakterielle infeksjoner, samt infeksjoner som ikke har reagert på andre antibiotika medisiner.

Keith Webber, ph.d., nestleder, kontor for farmasøytisk vitenskap i FDAs senter for narkotikaevaluering og forskning, sa:

"Generiske legemidler er viktige alternativer som gir større tilgang til helsevesenet for amerikanerne. FDA-godkjente generiske legemidler må oppfylle strenge standarder og kreves for å være av høy kvalitet, slik at folk kan være sikre på at deres medisiner vil fungere like i kroppen som Merkevareproduktet."

FDA annonserte at følgende selskapers søknader om generisk levofloxacin er godkjent:

  • Akorn Inc.
  • Wockhardt Ltd.
  • Teva Pharmaceuticals USA
  • Aurobindo Pharma Ltd.
  • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Sandoz Inc.
  • Glenmark Generics Ltd.
  • Sagent Strides LLC
  • Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
  • Mylan Pharmaceuticals Inc
  • Lupin Ltd.
Levofloxacin er en fluorokinolon. Alle fluorokinoloner har en boksvarsel som forteller pasienter og leger at disse medisinene kan øke risikoen for tendinitt og senesspredning, særlig hos pasienter over 60 år, så vel som de som tar kortikosteroidmedikamenter. Risikoen er også større for pasienter med hjerte-, lunge- eller nyretransplantasjoner. Levofloxacin kan også forverre muskel svakhet hos pasienter med myasthenia gravis.

Levaquin er laget av Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, en del av Johnson & Johnson.

Levaquin har vært et uønsket stoff, og genererer milliarder dollar i omsetning. I 2007 utgjorde det 6,5% av Johnson & Johnsons totale inntekter - og genererte 1,6 milliarder dollar.

En fremtid uten antibiotika (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Sykdom