Forskning går mobilt. For første gang i amerikansk historie og en nyskapende fremgang i klinisk studie tilnærming, kjører Pfizer det første amerikanske kliniske studien pilotprosjektet, godkjent av Food and Drug Administration, og kjent med akroniet REMOTE, der pasientene deltar ved å bruke mobiltelefoner og Internett, i stedet for gjentatte ganger å besøke et deltakende sykehus. Velkommen til mobilsamfunnet, medisin.

Studie akronym, REMOTE, står for Forskning om elektronisk overvåking av OAB (over aktiv blære) Behandling Experience. Omtrent 17% av kvinnene lider av overaktiv blære (OAB), også kjent som urininkontinens. Sjansene for å få OAB øker med alderen og mange kvinner har symptomer på OAB, men blir ikke behandlet.

En vanlig årsak til overaktiv blære (OAB) skyldes hyppige blære muskel spasmer kjent som detrusor overaktivitet.

Dr. Freda Lewis-Hall, Pfizers sjefleder sa:

"Med REMOTE virtual trial-pilot kan vi for første gang gjøre det mulig for pasienter å delta i kliniske studier uten å måtte besøke fysiske steder. Studier som REMOTE kan gjøre biomedisinsk vitenskap mye mer tilgjengelig for personer som lenge har blitt ekskludert fra eller Underrepresenterte i kliniske studier. Å skape forskning innen rekkevidde av flere ulike befolkninger har potensial til å fremme medisinsk utvikling og føre til bedre resultater for flere pasienter."

Det endelige målet er å avgjøre om slike "virtuelle" kliniske studier kan gi samme resultater som tradisjonelle som krever at pasienter bor i nærheten og regelmessig besøker et sykehus eller klinikk for en første screening og flere kontroller. Dette gjennombruddet kan bety at pasienter over hele landet kan delta i mange fremtidige medisinske studier, slik at underrepresenterte grupper kan delta, øke datainnsamlingen og sannsynligvis redusere kostnadene og deltakerne faller ut.

Dr. Steven Cummings, M.D., Emeritus professor i medisin ved University of California San Francisco fortsetter:

"Denne virtuelle metoden gjør det mulig for forskere å utføre forsøk mer effektivt. I tillegg, som flere mennesker deltar i trials som er beleilig hjemmefra, kan resultatene av forsøkene gjelde for en bredere pasientpopulasjon."

Omtrent 600 pasienter i 10 stater vil registrere seg på Internett (//oab.mytrus.com/home) etter å ha sett en video som forklarer studien og eventuelle risikoer, og deretter fylle ut et spørreskjema. De vil da ha medisiner, enten Detrol eller dummy piller, sendt til dem, uten å vite hva de tar, det samme som en tradisjonell eller "old school" studie.

Legemidlet, Detrol (tolterodin) ble godkjent i desember 2000 og går av patent neste år. Den langtidsvirkende versjonen av Detrol, krever bare en pille om dagen. Tolterodin brukes til å lindre urinvev, inkludert hyppig vannlating og manglende evne til å kontrollere urinering. Tolterodin er i en klasse med medisiner kalt antimuskarinika og virker ved å hindre blærekontraksjon.

Janet Woodcock, M.D., direktør, Senter for narkotikautredning og forskning på FDA, kommenterer:

"Modernisering av kliniske forsøk er et sentralt initiativ for FDA. Vi anbefaler Pfizers fremgang på REMOTE-piloten og oppfordrer alle produsenter til å vurdere andre nye ideer i å fremme kliniske forsøk for å få mulige diskusjoner med agenturet om prøveutforming og tilsyn."

Forskere må utarbeide et system for prøveinnsamling av lokale leger eller klinikker, men REMOTE-studien er et skritt i en fremadrettet retning.

Kilde: Pfizer

Owned & Operated (Video Medisinsk Og Faglig 2024).