Sutent godkjent for avanserte pankreas neuroendocrine tumors, usa


Sutent godkjent for avanserte pankreas neuroendocrine tumors, usa

Sutent (sunitinib) har blitt godkjent av FDA for behandling av avanserte pankreas neuroendokrine svulster. Spesielt har legemidlet blitt gitt det grønne lyset til pasienter hvis svulster ikke kan fjernes kirurgisk, eller for de med kreft som har metastasert. Dette er det andre stoffet, etter Afinitor, for å bli godkjent for samme indikasjon denne måneden.

Avansert (progressiv) bukspyttkjertel neuroendokrin kreft står for mindre enn 5% av alle kreft i bukspyttkjertelen diagnostisert i USA. De er vanligvis langsommere voksende og mindre aggressive enn den vanligste bukspyttkjertelen adenokarsinom.

Julie Fleshman, konsernsjef for bukspyttkjertelen Cancer Action Network, sa:

"FDA-godkjenningen i dag for Sutent, og Afinitor for bare to uker siden, er et viktig skritt fremover for pasienter med bukspyttkjertel nevroendokrine svulster. Behandlingsmuligheter for bukspyttkjertel-neuroendokrine svulster har ikke vært veletablert, så nyheten om to nye stoffer godkjent av FDA er spennende."

Richard Pazdur, M.D., direktør for Office of Oncology Drug Products i FDAs senter for narkotikaevaluering og forskning, sa:

"FDA mener det er viktig å gi kreftpasienter med så mange behandlingsmuligheter som mulig. Byrået er forpliktet til å samarbeide med bedrifter for å bringe innovative nye terapier til markedet og oppfordrer selskapene til å fortsette å utforske ytterligere bruksområder for godkjente produkter."

FDA (Food and Drug Administration) evaluerte en klinisk studie - SUN 1111, en multisenter, internasjonal, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie - involvert 171 pasienter med senast stadium (metastatisk) eller lokalt avansert sykdom. De ble tilfeldig valgt for å motta enten Stutent eller placebo. Det primære endepunktet var progressjonsfri overlevelse, dvs. hovedfokuset i studien var å måle hvor lang tid det tok før sykdommen forverret seg eller spredte seg.

Selv om total overlevelse ikke var moden i øyeblikket for endelig analyse, døde 9 Sutent-pasienter i forhold til 21 placebo-deltakere.

Forsøket viste at den mediane progresjonsfrie overlevelsesperioden for de på Stutent var 10,2 måneder, sammenlignet med bare 5,4 måneder for de på placebo.

De vanligste rapporterte bivirkningene inkluderte nøytropeni (dråp i hvite celleantall), stomatitt (munnbetennelse), endringer i hårfarge, magesmerter, asteni (tap av energi), hypertensjon, appetittmangel, kvalme, oppkast og diaré.

Stutent, produsert og markedsført av Pfizer, er allerede godkjent for behandling av pasienter med metastatisk nyrecellekarcinom (avansert nyrekreft), samt de med gastrointestinal stromal tumor (sjelden esophagus eller tarmkreft).

Dr. Mace Rothenberg, senior vice president for klinisk utvikling og medisinske saker, Pfizer Oncology Business Unit, sa:

"Vi er glade for at SUTENT har blitt godkjent av FDA som et effektivt behandlingsalternativ for personer med pankreas NET. Denne godkjenningen representerer den tredje sykdomsindikasjonen for SUTENT, som ble godkjent av FDA i 2006 for behandling av pasienter med avansert nyrekreft Og imatinib-resistent eller intolerant gastrointestinal stromal tumor (GIST). Pfizer er forpliktet til å forbedre livene til de som har kreft. Denne godkjenningen er gode nyheter for leger, pasienter og omsorgspersoner som har hatt begrensede behandlingsmuligheter for denne sjeldne og vanskelig å -Treat tumor."

Bukspyttkjertel Neuroendocrine tumorer (pankreatisk NET)

Bukspyttkjertel-neuroendokrine tumorer Utgjør 5% av alle kreft i bukspyttkjertelen, mens bukspyttkjertelenes adenokarsinom utgjør de resterende 95%. Pankreas NET oppstår fra hormon-produserende celler i menneskekroppen; Det tilhører en bred gruppe kreft kalt Neuroendokrine tumorer .

Nevroendokrine svulster som oppstår i bukspyttkjertelen kalles Bukspyttkjertelen NET , Mens de som kommer fra andre deler av kroppen, er kjent som karsinoider . Mellom 22% og 28% av alle neuroendokrine tumorer er pankreas NET.

Omtrent 9 av hver 10 personer med bukspyttkjertel er diagnostisert når kreft har metastasert (spredt seg til andre organer), eller deres sykdom er lokalt avansert. Disse pasientene har en dårlig prognose, og overlever vanligvis i ett til tre år.

Kidney Cancer: Metastasized to Lung & Sutent (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Sykdom