Samtidig pneumokokker og helvedesild vaksiner safe - fda bekymringer utfordret


Samtidig pneumokokker og helvedesild vaksiner safe - fda bekymringer utfordret

Å gi pasienter både herpes zoster og pneumokokker-vaksiner samtidig synes ikke å undergrave zoster-vaksinens beskyttende effekt, til tross for FDA-bekymringer, tvert imot, skrev forskere fra Kaiser Permanente i journalen Vaksine .

Pakningsinnlegget i zoster-vaksinen sier at de to skal gis i separate doktorgradsbesøk. Å gjøre dem begge samtidig er mye mer praktisk og billigere for pasienten. Hvis det også er trygt, synes det ikke noe å gjøre dem separat, skrev forfatterne.

FDA hadde bedt produsenten av zoster-vaksinen for å nevne i pakningsvedlegget at samtidig bruk av begge vaksiner påvirker zoster-vaksinenes evne til å generere en immunrespons negativt.

Hung Fu Tseng, PhD, MPH, sa:

"Vår studie fant ingen bevis på at mottak av zoster-vaksinen og pneumokokker-vaksinen på samme dag ville kompromittere immunresponsen som var nødvendig for å beskytte mot herpes zoster, også kjent som helvedesild."

Denne studien, som startet 1. januar 2007 og avsluttet 30. juni 2010, involverte to grupper pasienter i alderen 60 år. 7 187 pasienter mottok begge vaksinene samtidig mens 7.179 mottok dem ikke samtidig (på forskjellige tidspunkter).

De identifiserte 56 tilfeller av herpes zoster i den samtidige gruppen og 58 i den andre - ingen statistisk signifikant forskjell i helvetesildenes forekomst.

Dr. Tseng legger til:

"Ideelt sett, når en ny vaksine blir introdusert til publikum, bør man vurdere å gi det samtidig som andre vaksiner øker dekningene og minimerer administrasjonskostnadene, hvis det ikke er noen immunresponsproblemer eller sikkerhetsproblemer."

Pneumokok-polysakkaridvaccinen beskytter mot 23 typer pneumokokker, inkludert de mest alvorlige sykdomsfremkallende for mennesker. Pneumokokkinfeksjon kan føre til komplikasjoner, noe som resulterer i hørselstap, lemmer, hjerneskade og noen ganger død. Flertallet av sunn pasienter (voksne) som er vaksinert, blir immune for enten de fleste eller alle disse 23 typene innen to til tre uker etter å ha fått injeksjonen.

Mennesker har en 30% risiko for å utvikle helvetesild på et eller annet tidspunkt i livet. I USA er det over en million helvedesild episoder årlig. Helvedesild, en smertefull tilstand, kan vedvare i flere måneder og til og med år og kan ha en betydelig innvirkning på pasientens livskvalitet. Ved utgangen av 2008 ble mindre enn 7% av Amerikas befolkning vaksinert for herpes zoster.

Hvis en pasient er kvalifisert for begge vaksinene, anbefaler CDC at de begge administreres samtidig, til tross for FDA-bekymringer.

En Merck-studie fant at når pasienter ble gitt begge vaksiner samtidig, var det en høyere risiko for lavere nivåer av herpes zoster-antistoffer.

Dr. Tseng skrev:

"Men den studien brukte antistoffnivået som markør for beskyttelse, men det er den cellemedierte immuniteten mot herpesviruset, i stedet for antistoffnivået, som beskytter mot sykdommen.

"Denne nye studien gir enda sterkere data fordi den er avhengig av måling av forekomsten av sykdom i stedet for mellomliggende markører av immunitet."

"Evaluering av forekomsten av herpes zoster etter samtidig administrering av zoster-vaksine og polysakkarid pneumokokvaccin"

Hung Fu Tsengnext termKorresponderende forfatter Kontaktinformasjon, en, e-post Den tilsvarende forfatteren, Ning Smitha, Lina S. Sya og Steven J. Jacobsen

Vaksine . Volum 29, Utgave 20, 9. mai 2011, Sider 3628-3632

The Vaccination Chronicles Documentary (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Medisinsk praksis