Ny tidlig anerkjennelse staph infeksjonstest nå godkjent av fda


Ny tidlig anerkjennelse staph infeksjonstest nå godkjent av fda

Vet du hva en S. aureus eller stiftinfeksjon er? Vel lest videre, men foran, det er en ny samme dagstest godkjent av FDA denne uken som kan avgjøre om du har infeksjonen og om den er potensielt resistent mot vanlige behandlinger.

Staphylococcus er en gruppe bakterier som kan forårsake en rekke sykdommer som følge av infeksjon av ulike vev i kroppen. Staph-relatert sykdom kan variere fra mild og krever ingen behandling til alvorlig og potensielt dødelig.

Navnet Staphylococcus kommer fra den greske staphylen, noe som betyr en haug med druer og kokos, som betyr bær, og det er hva Staph-bakterier ser ut som under mikroskopet, som en haug med druer eller små runde bær.

Over 30 forskjellige typer staphylokokker kan infisere mennesker, men de fleste infeksjoner er forårsaket av Staphylococcus aureus. Staphylococci finnes normalt i nesen og på huden (og mindre vanlig på andre steder) på 25% -30% av friske voksne. I de fleste tilfeller forårsaker bakteriene ikke sykdom. Skader på huden eller annen skade kan imidlertid tillate bakteriene å overvinne kroppens naturlige beskyttelsesmekanismer, noe som fører til infeksjon.

MicroPhage, Inc., utviklere av raske, brukervennlige diagnostiske produkter for bakteriell identifikasjon, antibiotikaresistens og resistenstesting, annonserte mandag at den har mottatt godkjenning fra US Food and Drug Administration for å markedsføre KeyPath MRSA / MSSA Blood Culture Test, Som returnerer samme dag antibiotikaresistens, resulterer i dødelige S. aureus-infeksjoner.

Don Mooney, president og administrerende direktør i MicroPhage uttalte:

"MRSA og andre antibiotikaresistente" superbugs "representerer en av de største utfordringene for folkesundheten i vårt århundre, og identifisering av de farlige bakteriene tidlig er avgjørende for både behandling av pasienter og begrensning av infeksjonens spredning til andre. Denne testen er rettidig og En tiltrukket forbedring til et viktig område innen sykehus og laboratoriemedisin."

Så mange som halvparten av alle pasienter med S. aureus-infeksjoner opprinnelig foreskrevet upassende eller suboptimale antibiotika før tradisjonelle testmetoder returnerer informasjon om bakteriens antibiotikaresistens. Den nye testen gir viktig diagnostisk informasjon som gjør at legene kan foreskrive de mest passende antibiotika for pasientens infeksjon opptil to dager før det er mulig med dagens testmetoder.

Testen var 98,9 prosent nøyaktig (178/180) for MRSA-identifikasjon og 99,4 prosent nøyaktig (153/154) ved bestemmelse av MSSA innenfor organismer identifisert som S. aureus.

Richard Proctor MD, professor emeritus ved University of Wisconsin Medical School fortsetter:

"Dødeligheten for S. aureus blodstrømsinfeksjoner ligger i området fra 30 til 40 prosent, og pasientene blir vanligvis plassert på en kombinasjon av antibiotika for å bekjempe infeksjonen før de oppnår kulturresultater. Informasjonen fra denne testen vil tillate leger å Raskere optimalisering av terapi, noe som er sterkt korrelert med bedre pasientutfall. Økt forekomst av antibiotikaresistens i de fleste bakterielle patogener gjør antibiotisk utvalg vanskelig. Denne testen gir betydelig fordel i forhold til eksisterende alternativer.

MicroPhage-produktrørledningen inkluderer raske enkeltpatogen- og multipathogen diagnostiske tester for samtidig gjenkjenning og bestemmelse av antibiotikaresistens.

Drew Smith, Ph.D., sjefvitenskapsjef hos MicroPhage konkluderer med:

"Andre metoder, som PCR, massespektrometri og immunanalyser, er innført, men gir bare bakteriell identifikasjon og i noen tilfeller markører for antibiotikaresistens. Imidlertid påvirkes disse metodene av genetiske mutasjoner og andre biologiske variabler som kan påvirke nøyaktigheten. I motsetning til dette gir MicroPhage BAT-plattformen et fenotypisk resultat som direkte vurderer organismens respons på et antibiotikum. Platformen kan utvides til et bredt spekter av bakterielle patogener og prøvetyper, slik at det kan utvikles en lang rørledning av klinisk nyttige følsomhetstester og test paneler."

Kilde: U.S. Food and Drug Administration

Popaholic and DPOW Facts! Under the Microscope (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Sykdom