Positive resultater annonsert av fase ii klinisk prøve av dolorac (r) nasal løsning for kronisk migrene


Positive resultater annonsert av fase ii klinisk prøve av dolorac (r) nasal løsning for kronisk migrene

Winston Pharmaceuticals, Inc. ("Winston"), et spesialisert farmasøytisk selskap med fokus på utvikling og kommersialisering av nye smertebehandlingsterapier, annonserte resultatene av sitt fase II-studie på sin patenterte Dolorac® Nasal Solution (doxepin 0,4%) for profylakse av kronisk migrene ("CM") på Lazard Capital Markets 7th Annual Healthcare Conference i New York.

I den 210 pasientens fase II dobbeltblindede, vehikelkontrollerte multisenterstudie på pasienter med ≥180 hodepine dager per år var to ganger daglig administrering av Dolorac betydelig mer effektiv enn kontroll ved forbedring av de primære effektvariablene av hodepinevarighet og Pasientens globale tilfredshet (P = 0,0013 og P = 0,0002, henholdsvis). Winston forventer å initiere to fase III pivotalstudier, hver registrerer 300-350 pasienter med CM i Q2 2011.

Joel E. Bernstein, MD, Winstons president og administrerende direktør, kommenterte: "Det er så mange som 12 millioner pasienter med CM i USA og et tilsvarende tall i EU. Med tanke på kronisk tilstand av tilstanden og den store Antall CM-lider, dette er et veldig stort marked."

Dr. Bernstein la til: "Det eneste produktet som er godkjent for profylakse av CM, er Botox®, og denne behandlingen krever 31 injeksjoner i hode og nakke hver 12. uke. Videre er Botox-behandling ledsaget av en rekke ikke sjeldne alvorlige bivirkninger, og De over 500 pasientene som har brukt Dolorac nasaloppløsning, har ikke opplevd noen systemiske bivirkninger, og Dolorac krever bare en spray i hvert nesebor to ganger daglig. Dermed har Dolorac betydelig sikkerhet, bekvemmelighet og farmakologi. -økonomiske fordeler over Botox-injeksjoner."

Kilde: Winston Pharmaceuticals

166th Knowledge Seekers Workshop 2017 04 06. Subtitles. (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Sykdom