Gode ​​resultater for anacetrapib trial for de med koronar hjertesykdom


Gode ​​resultater for anacetrapib trial for de med koronar hjertesykdom

En fase III-studie viste at Mercks undersøkende CETP-hemmere, Anacetrapib senket dårlig kolesterol (LDL) og økt godt kolesterol (HDL) betydelig hos pasienter med hjerteinfarkt eller risikokvivalenter, har forskere rapportert i NEJM (New England Journal of Medicine) . Av anmerkning er at Anacetrapibs innvirkning på blodkolesterolnivået oppnås uten de sikkerhetsproblemer som var tilstede med sin forgjenger, torcetrapib.

Forsøket, kjent som DEFINE (Bestemmelse av EFFicacy og tolerability of CETP Inhibition with AnacEtrapib), involverte 1.623 viste ingen signifikante forskjeller fra en placebo i de primære sikkerhetsmålingene i studien. Det var ingen signifikante forskjeller i blodtrykk, serumelektrolytter eller aldeosteronnivå.

I løpet av uke 76 i forsøket hadde 16 anacetrapib pasienter (2%) hjerteinfarkt, hjerneslag, ustabil angina eller kardiovaskulær død, sammenlignet med 21 (2,6%) på placebo.

I uke 24 falt LDL-kolesterolet med 40% og HDL-kolesterol økte med 138% i anacetrapib-gruppen.

Michael Mendelsohn, MD, senior VP og franchise-leder, kardiovaskulære, Merck Research Laboratories, sa:

    "Disse resultatene er lovende og danner grunnlaget for vår beslutning om å videreutvikle anacetrapib. Vi ser frem til å fortsette å studere anacetrapib i en stor kardiovaskulær klinisk test."
DEFINE, en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie, varet 18 måneder og inkluderte 1600 deltakere i 20 forskjellige land med høy risiko for koronar hjertesykdom. De var alle allerede på statiner og var ved retningslinjestiftet LDL-kolesterolmål. Studiens mål var å bestemme hvor godt stoffet var ved å modifisere lipidnivåer, samt å kontrollere dets sikkerhet og toleranse i doser på 100 mg daglig, lagt til vedvarende statinbehandling, med eller uten andre lipidmodifiserende midler.

Forfatterne konkluderte i deres NEJM rapportere:

    Behandling med anacetrapib hadde sterke effekter på LDL og HDL-kolesterol, hadde en akseptabel bivirkningsprofil, og innenfor rammene av kraften i denne studien, resulterte ikke i de negative kardiovaskulære effekter som ble observert med torcetrapib.
"Sikkerhet av Anacetrapib hos pasienter med eller med høy risiko for koronar hjertesykdom"

Christopher P. Cannon, MD, Sukrut Shah, Ph.D., R.Ph., Hayes M. Dansky, MD, Michael Davidson, MD, Eliot A. Brinton, MD, Antonio M. Gotto, Jr., MD, D.Phil., Michael Stepanavage, MS, Sherry Xueyu Liu, MS, Patrice Gibbons, MS, Tanya B. Ashraf, BA, Jennifer Zafarino, MS, Yale Mitchel, MD og Philip Barter, MD, Ph.D. For DEFINE Investigators

NEJM 17. november 2010 (10.1056 / NEJMoa1009744)

Should Pregnant and Breastfeeding Women Take DHA? (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Kardiologi