Egrifta (tesamorelin) for hiv-pasienter med lipodystrofi godkjent av fda


Egrifta (tesamorelin) for hiv-pasienter med lipodystrofi godkjent av fda

Egrifta er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av lipodystrofi hos HIV-positive pasienter, kjent som HIV-assosiert lipodystrofi . Fett er tapt under huden og akkumuleres i andre deler av kroppen, som lever, mage og øvre rygg; Pasienten taper vanligvis fett i ansiktet, rumpa armer og ben. Bryststørrelse hos både hann og kvinner har en tendens til å øke.

Eksperter mener at hiv-assosiert lipodystrofi er forårsaket av anti-retrovirale legemidler, spesielt HIV-1 proteasehemmere.

Egrifta (tesamorelin), en GRF (veksthormonfrigivende faktor) medisinering, tas som en injeksjon en gang daglig. Det er det første stoffet som skal godkjennes i USA for lipodystrofibehandling.

Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H., direktør for Office of Drug Evaluation, Center for Drug Evaluation and Research, FDA, sa:

    "FDA anerkjenner behovet for behandlinger for å behandle pasienter med HIV-lipodystrofi. Tilstedeværelsen av overflødig fett med denne tilstanden kan bidra til andre helseproblemer og påvirke pasientens livskvalitet, så behandlinger som viser at de er trygge og effektive på Behandling av disse symptomene er viktig."
Studier har ikke sett på kardiovaskulær risiko eller om denne medisinen forbedrer overholdelse av antiretrovirale legemiddelregimer, informerer FDA.

To menneskelige studier med 816 menn og kvinner som var HIV-positive, hadde lipodystrofi og overflødig abdominal fett demonstrert at Egrifta reduserte abdominal fett betydelig mer enn en placebo. Noen av deltakerne kommenterte at selvbildet deres også ble forbedret.

Bivirkninger, hvis de oppstår, kan omfatte artralgi (smerte i leddene), utslett på injeksjonsstedet, hudrødhet, hevelse, myalgi (muskelsmerter) og magesmerter. Flere pasienter på Egrifta hadde forverret blodsukkerkontrollen enn de på placebo.

Dr. Morris Schambelan, professor i medisin, University of California, San Francisco, sa:

    "Siden HIV-infiserte pasienter lever lenger, kan et betydelig antall utvikle metabolske komplikasjoner forbundet med HIV, slik som abdominal lipohypertrofi. Med godkjenning av Egrifta, kan leger nå gi passende utvalgte pasienter med et behandlingsalternativ som er vist å redusere visceral adipose vev."
Fereydoun Firouz, konsernsjef, EMD Serono, Inc., markedsførerne av Egrifta, sa:
    "Mens antiretroviral terapi er ekstremt viktig i behandlingen av pasienter med HIV-infeksjon, opplever noen pasienter overflødig abdominalfett assosiert med lipodystrofi, noe som kan være vanskelig å administrere. EMD Serono har opprettholdt en forpliktelse til å fremme vitenskap og medisin i dette området med unmet Medisinsk behov, og det vil fortsette å være et fokus for organisasjonen. Vi er forpliktet til å gjøre en forskjell i folks liv, og ser frem til å gjøre Egrifta tilgjengelig for pasienter så snart som mulig."
Mr. Yves Rosconi, konsernsjef for Theratechnologies, skaperne av Egrifta, sa:
    "Theratechnologies er veldig fornøyd med å få markedsføringsgodkjenning for Egrifta fra FDA. Vi er en av svært få kanadiske bioteknologiselskaper som har oppdaget, utviklet og brakt et stoff til markedet alene. Denne milepælen representerer en betydelig prestasjon som vil være til nytte Både pasienter og våre aksjonærer."
Kilder: EMB-Serono, FDA

Abdominal Fat Accumulation in HIV: Interview with Dr Grinspoon (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Sykdom