Bromday eye drops (bromfenac ophthalmic solution) godkjent for postoperativ betennelse


Bromday eye drops (bromfenac ophthalmic solution) godkjent for postoperativ betennelse

Pasienter med postoperativ øyebetennelse, samt de som har gjennomgått kataraktkirurgi og opplever øye smerter, kan vurderes til behandling med Bromday en gang daglig i øyedråper, da den ble godkjent for begge indikasjonene av FDA (Food and Drug Administration) i dag. ISTA Pharmaceuticals Inc., beslutningstakere og markedsførere av Bromday, en en gang daglig oftalmisk nonsteroidal antiinflammatorisk narkotika (NSAID), kunngjorde i dag at medisinen mest sannsynlig vil være tilgjengelig innen utgangen av dette året.

Vicente Anido, Jr., Ph.D., President og administrerende direktør i ISTA, sa:

BROMDAY er det eneste en-daglige oftalmiske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidlet (NSAID) for behandling av postoperativ betennelse og reduksjon av okular smerte hos pasienter som har gjennomgått kataraktutvinning. Vi tror at brukervennligheten av en gang daglig øyedråp vil hjelpe til med overholdelse av behandlingen og nytte pasienter som gjenoppretter fra kataraktkirurgi.

BROMDAY er et viktig tillegg til vår voksende reseptbelagte øye og allergi produktportefølje. Innenfor få uker vil vår utvidede salgsstyrke være klar til å promotere BROMDAY til amerikanske basale øyelegologer, sammen med BEPREVE (R), vår nylig lanserte øyedråp for behandling av kløe forbundet med allergisk konjunktivitt.

Bromday har nettopp blitt godkjent for en gang daglig dosering, som skal administreres en dag før operasjonen, på operasjonsdagen og deretter i de påfølgende 14 dagene.

Xibrom (bromfenak oftalmisk løsning) 0,09% har vært tilgjengelig i USA for behandling av postoperativ betennelse og reduksjon av øyesmerter (okulær smerte) hos pasienter som har gjennomgått kirurgisk kataraktfjerning (to ganger daglig administrering) siden 2005.

Bivirkninger, som historisk påvirker mellom 2% og 7% av pasientene, inkluderer unormal følelse i øyet, engorgement av blodårene i øyet (konjunktivhyperemi) og øyeirritasjon som kan inkludere brennende eller stikkende.

Vicente Anido sa også:

Siden BROMDAY godkjenningsprosessen krevde ytterligere kliniske undersøkelser utover de som ble utført for den opprinnelige godkjenningen av XIBROM (TM) 0,09%, søker vi en treårig eksklusivitetsperiode under Drug Price Competition og Patent Term Restoration Act, kjent som Hatch- Waxman Act. BROMDAY representerer et betydelig skritt i å utvide vår vellykkede bromfenakbaserte produktlinje etablert da vi lanserte XIBROM, vår to ganger daglig NSAID for bruk etter kataraktkirurgi. I tillegg vurderer vi en ny formulering og lavere konsentrasjoner bromfenak som heter REMURA (TM) for potensiell behandling av tørt øye som nå er i fase 3 kliniske studier. Fra midten av november begynner vi å detaljere BROMDAY til oftalmologer; Vi forventer å avbryte det to ganger daglige XIBROM-produktet i begynnelsen av 2011.

I følge Wall Street Journal , Steg ISTA aksjer kraftig i dag så snart FDA godkjenning ble annonsert. Det var 12 ganger det normale aksjehandelvolumet.

Kilder: ISTA, Wall Street Journal

Eye medications after cataract surgery, routine drops - A State of Sight #129 (Video Medisinsk Og Faglig 2022).

§ Problemer På Medisin: Sykdom