Åtte otc chelation product sellers advarte sine varer er "uautorisert"


Åtte otc chelation product sellers advarte sine varer er

Markedsførere av ikke godkjente legemidler og apparater har ikke lov til å gjøre uprøvde medisinske påstander. FDA (Food and Drug Administration) har advart åtte markedsførere av ikke godkjente chelatasjonsprodukter. FDA har faktisk aldri godkjent noen OTC (over the counter, no prescription required) chelation produkter.

Ifølge FDA sier disse åtte selskapene at deres produkter fjerner giftige metaller fra menneskekroppen og behandler et utvalg av sykdommer, selv autismespektrumforstyrrelser, Parkinsons sykdom, Alzheimers, makuladegenerasjon og kardiovaskulære sykdommer. Noen av markedsførerne sier at deres produkter kan fortelle om tungmetaller er til stede i kroppen, og dermed validere bruken av chelaterapi.

Ved å gjøre slike medisinske påstander, bryter markedsførerne FFDCA (Federal Food, Drug and Cosmetic Act). FDA legger til at den ikke har mottatt noen innleveringer for godkjenning og ikke har vurdert noen av disse produktene.

FDA skriver i et communiqué:

Til tross for krav fra selskapene som mottok advarselbrev, er effektiviteten i behandling av noen av de nevnte sykdommene uberørt. Avhengig av tilstanden, kan pasientene forsinke å søke effektiv medisinsk behandling når de stoler på uprøvde OTC-chelasjonsprodukter for å behandle alvorlige forhold.

Kelasjonsprodukter har potensial til å endre noen blodnivåer i blodet, noe som gir alvorlige sikkerhetsproblemer. Kelasjonsprodukter kan forårsake alvorlig skade, inkludert nyresvikt, dehydrering og til og med død, og det er når de brukes under medisinsk tilsyn, legger FDA til.

Deborah Autor, direktør for Office of Compliance i FDAs senter for narkotikaevaluering og forskning, sa:

Disse produktene er farlig misvisende fordi de er rettet mot pasienter med alvorlige forhold og begrensede behandlingsmuligheter. FDA må ta en fast stilling mot selskaper som bytter på sårbarheten til pasienter som søker håp og lindring.

Pasienter og andre medlemmer av allmennheten rådes av FDA for å unngå disse OTC-produktene som tilbyr avgiftning eller chelering. Det er noen chelatasjonsprodukter som FDA har godkjent - alle er bare reseptbelagte, og selv da kan legene bare bruke dem til spesielle formål, for eksempel jernoverbelastning eller blyforgiftning. På grunn av de betydelige risikoene som disse produktene utgjør, er chelatasjonsprodukter kun autorisert dersom de brukes under medisinsk tilsyn.

Antallet chelateringsbehandlingsprodukter som tilbys på Internett, har vokst de siste årene, forteller FDA. Mange av dem hevder å kvitte seg med tungmetaller og giftige kjemikalier. De kan kreve å bli forfremmet som bare kosttilskudd, men hvis de gjør en medisinsk krav for å behandle en sykdom, eller dempe og diagnostisere sykdommer de er ikke godkjente legemidler hvis FDA ikke har godkjent dem. Kelasjonsprodukter kan forekomme som transmukosale sprayer, suppositorier, leirebad, væskedråper eller kapsler.

Noen av selskapene sier at de har diagnostiske sett som hevder å oppdage om tungmetaller er til stede i urinen, og dermed avgjøre om kjøperen trenger chelatasjonsprodukter.

Dara A. Corrigan, assisterende kommissær for Regulatory Affairs, sa:

FDA vil søke håndhevelse mot selskaper som fremmer terapeutiske fordeler av produkter som ennå ikke er vurdert av byrået for sikkerhet og effektivitet.

Et produkt må sendes til FDA med data som viser sikkerheten og effekten dersom markedsføreren ønsker å kreve medisinsk behandling. Bare hvis og når FDA godkjenner produktet, kan det markedsføres.

I brevet til de åtte selskapene forteller FDA dem "Ta hurtig tiltak for å rette opp de lovbruddene som er nevnt i advarselsbrevene, eller motta mulige rettslige skritt, inkludert anfall og påbud."

Ifølge FDA mottok følgende selskaper varselbrev:

  • World Health Products, LLC: Detoxamin Oral, Detoxamin Suppositories, og Metal Detector test kit
  • Hormonal Health, LLC og World Health Products, LLC: Kelatox Suppositories, og METALDETECTOR Instant Toxic Metals Test
  • Evenbetternow, LLC: Kids Chelat Heavy Metal chelator, Bio-Chelat Heavy Metal chelator, Behavior Balance DMG Flytende, AlkaLife Alkaline Drops, NutriBiotic grapefruktkjerneekstrakt, Natur-Leaf, barn Klare Avgifte leire bad, EBN Detoxifying Bentonitt Clay, og Heavy Metal Skjermtest
  • Maxam Nutraceutics / Maxam Laboratories: PCA-Rx, PC3x, AFX, AD-Rx, AN-Rx, Anavone, AV-Rx, BioGuard, BSAID, CF-Rx, CreOcell, Dermatotropin, Endotropin, GTF-Rx, IM-Rx, keto-Plex, Natural Passion, NG-Rx, NX-Rx, OR-Rx, Oxy-Charge, PN-Rx, Ultra-aV, Ultra Pure Yohimbe, og Heavy Metal Screening Test
  • Cardio Renew, Inc: CardioRenew og CardioRestore
  • Artery Health Institute, LLC: Avansert Formula EDTA Oral Chelation
  • Longevity Plus: Beyond Chelation Improved, EndoKinase, Viral Defense, Wobenzym-N
  • Dr. Rhonda Henry: Cardio Chelat (H-870)
FDA ber pasienter og leger til å rapportere eventuelle uønskede bivirkninger eller bivirkninger knyttet til disse chelation produkter til www.fda.gov/MedWatch/report.htm

Kilde: FDA

8 Warning Signs of Magnesium Deficiency (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Medisinsk praksis