Glaxo faller herpesvaksine etter skuffende resultater


Glaxo faller herpesvaksine etter skuffende resultater

Simplirix, en herpes simplex eksperimentell vaksine, oppfyller ikke sitt primære forsøksendepunkt - forebygging av kjønnsherpes sykdom hos kvinner - så GlaxoSmithKline kunngjorde i dag, at den ikke skal forfølge videreutvikling i hele verden. Selv om vaksinen ble funnet å være trygg, var den ikke effektive, ifølge Herpevac Trial for Women, en fase III-studie, utført i samarbeid med National Institute of Allergy and Infectious Diseases, USA, en del av NIH (National Institutt for helse).

Forsøket omfattet 8.323 kvinner i alderen 18 og 30 år på 50 steder i USA og Canada. De alle fikk den eksperimentelle vaksinen. Ved forsøkets start var alle kvinner fri for infeksjon av enten herpes simplex 1-viruset (HSV-1, den forkjølelsessårende) eller HSV-2 (genital herpes).

En endelig vurdering viste at vaksinen bare hadde en akseptabel sikkerhetsprofil, men den var ikke effektiv.

Gary Dubin, visepresident og direktør, sen klinisk utvikling hos GlaxoSmithKline Biologicals sa:

Vi ønsker å uttrykke vår takknemlighet mot vår partner NIAID for deres proaktive samarbeid og et betydelig bidrag i programmet og frivillige for deres deltakelse i studien.

I en uttalelse sa National Institute of Allergy and Infectious Diseases at Simplirix-vaksinen ikke klarte å beskytte kvinnene betydelig fra det genitale herpes-forårsaker viruset.

National Institutes of Health skrev:

Estimatet av vaksineffektivitet var 20 prosent, men alle estimater har statistisk usikkerhet, og denne effekten var ikke vesentlig forskjellig fra null,"

Om herpes

Genital herpes er en seksuelt overført infeksjon forårsaket av HSV (herpes simplex virus). Viruset påvirker kjønnsorganene, livmorhalsen, så vel som huden i andre deler av kroppen. Det er to typer herpes simplex virus:
  • HSV-1 eller Herpes Type 1
  • HSV-2, eller herpes type 2
Herpes er en kronisk tilstand. Kronisk, i medisin, betyr langsiktig. Imidlertid har mange mennesker aldri symptomer selv om de bærer viruset. Noen individer med HSV har gjentatt kjønnsherpes. Når en person først smittes, har tilbakemeldingene, hvis de forekommer, en tendens til å skje oftere. Til slutt blir remisjonstidene lengre og lengre. Hver forekomst har en tendens til å bli mindre alvorlig etter hvert som tiden går.

Herpes simples virus (HSV) er lett menneskelig overførbar. Den går fra en person til en annen ved nær, direkte kontakt. Den vanligste modusen for overføring er gjennom vaginal, anal eller oral sex. Når noen blir smittet med HSV, vil det generelt forbli sovende.

Klikk her for å lese om herpes i mer detalj.

Kilde: GlaxoSmithKline, Medical-Diag.com (arkiv)

Brian Deer and The GMC, Selective Hearing. BMJ Journalist (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Annen