Etter å ha stoppet studier på tanezumab, et stoff som er ekstremt godt til lindring av smerte og forbedring av funksjon hos pasienter med moderat til alvorlig artrose, har en liten fase II klinisk studie rapportert bare noen få små bivirkninger og betydelig forbedring i pasientens tilstand. Detaljer om 16-ukers prøveversjon er publisert i New England Journal of Medicine . Tidligere langvarige forsøk har vist at tanezumab kan øke hastigheten på utviklingen av slitasjegikt - forsøket ble deretter suspendert til FDA (Food and Drug Administration) kunne sjekke forsøksdata og bestemme seg for sikkerheten. Forskere mener at dette skjedde fordi stoffet fungerte for godt - noen pasienter kan ha overutnyttet leddene sine fordi smerten hadde gått og skadet dem mer.

NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske hemmere) brukes ofte til å behandle artrose symptomer, men når de brukes langsiktig, kan de føre til alvorlige problemer, for eksempel hjerteinfarkt, slag, gastrointestinal blødning, nyresvikt og sår. Eksempler på slike medisiner inkluderer aspirin, naproxen, ibuprofen og COX-2 hemmere som Celebrex og Vioxx.

Nancy E. Lane, professor i internmedisin og direktør for UC Davis senter for sunn aldring, hovedforsker og medforfatter, sa:

Behovet for å finne nye medisiner for å behandle slitasjegikt er kritisk. Vi har egentlig ikke noe som senker kurset, og de fleste med alvorlig sykdom blir avhengige av narkotiske analgetika mens de venter på at en ledd erstattes.

Hvordan reduserer Tanezumab smerte?

• Nervevekstfaktor Er et lite protein, er det viktig for vedlikehold, vekst og overlevelse av sympatiske og sensoriske nevroner.
• Hos pasienter med slitasjegikt, hvis vev er betent, har vekstfaktorene en tendens til å være mye høyere enn normalt.
• Tanezumab, et humanisert monoklonalt antistoff, binder og hemmer nervevekstfaktor.
• Dyreforsøk viste at når vekstfaktoren er hemmet, reduseres tegn på smerte.
• Følgelig utviklet forskere et nytt stoff for å blokkere nervevekstfaktoren.

Medforfatter, Thomas Schnitzer, reumatolog og professor i fysisk medisin og rehabilitering, sa:

Bunnlinjen er dette er et svært effektivt stoff for lindrende smerte. Dessverre ser det ut til at noen mennesker fortsetter å få deres artrose fremgang raskere. Den langsiktige sikkerheten til tanezumab må forstås bedre.

I en fase II-prøve er det testet en ny forbindelse (medisin) på hundrevis av pasienter. Målet er å se etter effektivitet og sikkerhet - hvor godt det fungerer og hvor trygt det skal brukes. Før du går inn på markedet, blir forbindelsen deretter utprøvd i en fase III-studie med noen tusen pasienter - forbindelsen sammenlignes med den beste medisinen som brukes på den tiden for målrettet sykdom / tilstand.

Noen fase III-studier ble pågå når rapporter kom inn hos et lite antall pasienter som utviklet akselerert slitasjegikt i skuldre og hofter. Pfizer, skaperne av tanezumab ble bedt av FDA om å suspendere de pågående kliniske forsøkene i juni 2010.

Lane sa:

Jeg tror at den tilsynelatende forverring av visse pasients tilstand kan skyldes at tanezumab fungerer så bra. Folk føler seg så mye bedre at de blir mer aktive, og legger økt stress på sine allerede dårlig syke ledd.

Lane la til at passende tanezumab-kandidater må identifiseres nøye, slik at de kan bruke medisinen trygt og hensiktsmessig.

Lane sa:

Å gi tanezumab til personer med den mest alvorlige sykdommen er sannsynligvis ikke et klokt valg. Å øke aktivitetsnivået til en pasient som allerede har behov for et ledd erstattet, kan ikke være i deres beste interesse.

I denne siste studien ble 450 artrose pasienter som hadde knesmerter etter / under gang, gitt varierende doser av enten tanezumab eller placebo. De ble gitt en injeksjon på den første dagen og en annen etter åtte uker.

De ble bedt om å vurdere sin smerte og fysiske funksjon på en skala fra 1 til 100.

Forskerne fant at:

• I løpet av 16 uker gikk knepekken ned fra grunnlinjen med opptil 62% blant tanezumab-pasientene
• I løpet av 16 uker gikk knepekken ned fra baseline med opptil 22% blant placebo-pasientene
• Tanezumab-pasientene opplevde mer lettelse fra stivhet enn placebo-pasientene
• Tanezumab-pasientene opplevde bedre fysisk funksjon enn placebo-pasientene
• Samlet sett fant tanezunab-pasientene det lettere å leve med degenerativ leddsykdom

Lane sa:

Effektene av tanezumab var bemerkelsesverdige. Folk på stoffet gikk fra å ha svært begrenset aktivitet til praktisk å være på dansegulvet. Ingen medisiner tilgjengelig i dag har så dramatiske resultater.

55% av de på placebo rapporterte opplever bivirkninger, sammenlignet med 68% på tanezumab. Forskerne rapporterer også at de som har høyere tanezumab doser, har større sannsynlighet for å oppleve bivirkninger. De vanligste bivirkningene, som var midlertidige og ansett "liten" , Var:

• Hodepine - 9%
• Kaldtignende symptomer - 7%
• Parestesier - 7% (prikking, kløe, nummenhet eller overfølsomhet)
• Legene oppdaget at noen pasienter hadde redusert senerefleks når de tappet knærne eller ankler med en medisinsk hammer

Ca 20 millioner mennesker i USA er rammet av slitasjegikt, forfatterne informerer. Når brusk i leddene bryter ned og til slutt tåler bort, opplever pasienten de viktigste symptomene på smerter i hoftene, ryggraden, føttene, hendene og knærne. I begynnelsen føler pasientene seg bare smerte ved bevegelse; I noen alvorlige tilfeller, men smerten er vedvarende, selv når du hviler.

Lane lagt til:

Slik skal utviklingen av stoffet utføres. Som med et potensielt godt nytt stoff, forventer du utfordringer, men det viktigste er å utføre undersøkelser på en ansvarlig og åpen måte.

Kilde: UC Davis Health System

"Tanezumab for behandling av smerte fra knæleddet"

Nancy E. Lane, MD, Thomas J. Schnitzer, MD, Ph.D., Charles A. Birbara, MD, Masoud Mokhtarani, MD, David L. Shelton, Ph.D., Mike D. Smith, Ph.D., Og Mark T. Brown, MD

NEJM 29. september 2010 (10.1056 / NEJMoa0901510)

Why hurt and crack joints? Treatment of arthrosis or how to treat and cure arthrosis 1-2-3 st.? (Video Medisinsk Og Faglig 2024).