Hip replacement recall by depuy ortopedi er store nyheter


Hip replacement recall by depuy ortopedi er store nyheter

På grunn av en relativt høy prosentandel (12-13%) av femårsrevisjon eller sekundære hip-operasjoner, rapporterte DePuy Orthopedics, Inc. basert på årets data fra National Joint Registry (NJR) i England og Wales, kunngjorde produsenten denne uken det Frivillig trekker ASR ™ XL Acetabular System og DePuy ASR ™ Hip Resurfacing System fra markedet. DePuy har informert USAs mat- og stoffadministrasjon (FDA) og andre reguleringsorganer globalt om frivillig tilbakekalling.

ASR-enheten er en del av en klasse med stor diameter, monoblock hip resurfacing og erstatning enheter foretrukket av kirurger for unge pasienter som kan dra nytte av stabiliteten til enheten, og dermed begrense sjansen for gjentatt dislokasjon. DePuy ASR ™ Hip Resurfacing System ble introdusert i 2003 og er kun godkjent for bruk utenfor USA. ASR ™ XL Acetabular System ble først lansert i 2004 og har vært tilgjengelig over hele verden.

Risikoen for revisjon var høyest hos kvinner som brukte ASR-hodestørrelser under 50 mm i diameter.

Som tallene antyder, er de fleste ASR-hip-erstatningsoperasjoner vellykkede. Depuy anbefaler imidlertid sterkt at pasienter som bruker en ASR-enhet, umiddelbart ser deres implantatkirurger for full evaluering av ytelsen.

President of DePuy Orthopedics David Floyd utgitt denne uttalelsen:

Vi beklager at denne tilbakekallingen vil være knyttet til pasienter, familiemedlemmer og kirurger. Vi er forpliktet til å bistå pasienter og helsepersonell ved å gi informasjon gjennom flere kanaler og betale for kostnaden for legebesøk, tester og prosedyrer forbundet med tilbakekallingen.

DePuy vil dekke rimelige og vanlige kostnader for overvåking og behandling av tjenester, inkludert revisjonsoperasjoner, knyttet til tilbakekallingen av ASR.

Pasienter og helsepersonell med spørsmål knyttet til denne tilbakekallingen bør besøke depuy.com. Fra og med 27. august kan pasienter i USA og Canada kontakte DePuy ved å ringe 888-627-2677 mandag-lørdag kl 8 til 9 pm EST. Pasienter i andre land kan ringe til USA på +1 813-287-1651 24 timer i døgnet, syv dager i uken.

Det er interessant å merke seg at DePuy i 2009 bestemte seg for at det skulle stoppe ASR-systemet på grunn av nedgang i etterspørselen og det åpenbare behovet for å fokusere på moderne utskifting og gjenoppbygging av nye teknologier.

Defective Hip Implant, Depuy hip replacement Recall Video (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Medisinsk praksis