Biosyntetiske corneas gjenoppretter syn på pasienter med betydelig visjonstap


Biosyntetiske corneas gjenoppretter syn på pasienter med betydelig visjonstap

Pasienter med hornhinnebeskadigelse og betydelig synstap hadde biosyntetiske hornhinner implantert i deres øyne med FibroGens proprietære rhCIII (rekombinant humant type III kollagen), som restaurerte deres syn og fremmer nerveregenerering. En rapport om denne 2-årige fase I kliniske studien har blitt publisert i peer-reviewed journal Science Translational Medicine .

Forfatterne forklarer at skade på hornhinnen og hornhinnenes sykdom er store årsaker til blindhet globalt. Noen land har hornhindevevsbanker - hornhinner oppsamles fra menneskelige givere. Imidlertid er det aldri nok humant donorvev for å møte etterspørselen.

Selv de som er heldige nok til å motta en donor human hornhinne, løper risikoen for komplikasjoner, for eksempel avvisning - kroppen behandler den nye hornhinnen som fremmedlegeme, og immunforsvaret angriper og ødelegger det som en skadelig bakterie eller et virus.

I noen begrensede tilfeller brukes hornhinneproteser (laget av syntetisk plast) når man ikke kan bruke humane donortransplantater, eller når de ikke har vært vellykkede. Likevel fremmer de ikke vevregenerering og erstatter ikke donorvev, skriver forfatterne.

FibroGen, pionerer av rhCII, samarbeidet med Dr. May Griffith fra Linköpings universitet, Sverige, og team for å utvikle en biosyntetisk formet fra kjemisk tverrbundet rhCIII. Det biosyntetiske implantatet etterligner den menneskelige hornhinnen, hvorav de fleste består av kollagen (et protein).

Dr. Griffith, seniorforfatter av rapporten, sa:

Rekombinant humant kollagen er en levedyktig erstatning for naturlig forekommende humant kollagen som ikke har begrensningene av humant donorvev eller dyrkjøpte collagener, for eksempel risiko for overføring av sykdommer og tilgjengeligheten av donorforsyning. Vår studie gir et bevis på at konsekvente hornhindeimplantater som består av rekombinant humant kollagen, kan fremme vevsvekst og gjenopprette synet.

Thomas B. Neff, administrerende direktør i FibroGen, sa:

Disse kliniske resultatene antyder at kollagenet vårt potensielt kan gi et viktig alternativ for pasienter ved å redusere risikoen for overføring av sykdommer og økt tilførsel av hornhindeimplantatmateriale i lys av den verdensomspennende mangelen på human donor hornhinner. Dette produktkonseptet fortsetter å bli forbedret og ytterligere studier er planlagt.

I denne kliniske fase I-studien har 10 pasienter med hornhindebeskadigelse / sykdom gjennomgått corneal reseksjon (hornhinner tatt kirurgisk ut), og deretter hadde de rhCIII-baserte biosyntetiske hornhinnen implantert.

Oppfølging to år etter at kirurgiske prosedyrer fant sted, rapporterer forskerne at ALLE transplanterte hornhinner forblir levedyktige, celler fra pasientens egne hornhinner hadde vokst inn i implantatet. Sener som var blitt kuttet under operasjonen ble restaurert. Blink refleks og tårefilm ble også restaurert, forskerne skrev.

Etter to år, best synkronisert korrigering:

  • Forbedret hos seks pasienter
  • Oppholdt seg det samme hos to pasienter
  • Redusert hos to pasienter
Medisinsk team rapporterte ikke noen tilfeller av avvisningsreaksjon. Ingen av pasientene krevde langvarig immunosuppressiv behandling (medisiner for å stoppe kroppen fra å avvise implantatet).

Forfatterne konkluderte med:

Med ytterligere optimalisering kan biosyntetiske hornhindeimplantater gi et trygt og effektivt alternativ til implantasjonen av humant vev for å hjelpe til med å håndtere den gjeldende kornealdannelsen hos donoren.

FibroGen Inc. informerer om at 10 millioner mennesker over hele verden har synstap forårsaket av hornhinne sykdom eller skade. Den alvorlige mangelen på donorvev av god kvalitet etterlater en betydelig andel av disse pasientene med langtidsvisjonstap.

Kilde: FibroGen Inc., Science Translational Medicine

"Et biosyntetisk alternativ til humant donorvev for å forårsake kornealregenerering: 24 måneders oppfølging av en klinisk fase 1-studie"

Per Fagerholm, Neil S. Lagali, Kimberley Merrett, W. Bruce Jackson, Rejean Munger, Yuwen Liu, James W. Polarek, Monica Söderqvist og May Griffith

Sci Transl Med 25. august 2010: Vol. 2, utgave 46, s. 46ra61 DOI: 10.1126 / scitranslmed.3001022

Racism, School Desegregation Laws and the Civil Rights Movement in the United States (Video Medisinsk Og Faglig 2021).

§ Problemer På Medisin: Sykdom