Us piloter og flytrafikk kontrollører forbudt fra å bruke røykeavbrudd narkotika chantix


Us piloter og flytrafikk kontrollører forbudt fra å bruke røykeavbrudd narkotika chantix

Etter en nylig rapport fra en ikke-kommersiell narkotikasikkerhetsgruppe om nylig funnet alvorlige bivirkninger knyttet til Pfizers røykesluttläk Chantix, en talsmann for Federal Aviation Administration, del av US Department of Transportation, fortalte pressen i går onsdag at den Byrå ville innføre et forbud mot å stoppe private og kommersielle piloter og flytrafikkledere fra å ta stoffet.

Ifølge nyhetsbyrået Reuters, sa FAAs talsmann Les Dorr:

"Det er forsiktig å anse stoffet ikke lenger akseptabelt for bruk."

FAA ga godkjenning for piloter å bruke Chantix (vareniclin) i juli 2007. Dette var før US Food and Drug Administration (FDA) spurte produsenten Pfizer i november 2007 om å endre etiketten for å vise at postmarkedsføringsrapporter beskrev pasienter Opplever alvorlige bivirkninger etter å ha tatt Chantix for å slutte å røyke. De alvorlige bivirkningene ble beskrevet som "selvmordstanker og aggressiv og uregelmessig oppførsel".

Selv om FAA planla å revurdere Chantix selv, bestemte den seg for å utstede dette forbudet mot bevisene som ble fremlagt av det Pennsylvania-baserte Institute for Safe Medication Practices (ISMP) hvis forskere undersøkte bivirkningsrapporter med forskere fra Wake Forest University.

Ifølge Wall Street Journal, sendte byrået i går, fortalte piloter som brukte Chantix til å stoppe, og ikke å fly i 72 timer.

ISMP-rapporten gjennomgikk bivirkningsrapporter sendt til FDA av leger og pasienter og fant at i fjerde kvartal 2007 var det 988 alvorlige hendelser forbundet med bruk av Chantix av amerikanske pasienter. Dette er mer enn for andre stoffer rapportert i samme tidsramme.

Rapporten fremhevet også at mens det tidligere ble avslørt at Chantix hadde vært knyttet til psykiatriske problemer som selvmordstanker og depresjon, basert på nyere rapporter, viste det seg at pasienter som bruker Chantix også opplevde andre alvorlige uønskede hendelser som Hjerteproblemer, anfall og diabetes.

ISMP-rapporten fant 173 typer skader knyttet til Chantix-bruk, inkludert fall og trafikkulykker, muligens fordi de involverte pasientene hadde muskelkramper, forvirring og svimmelhet etter å ha tatt Chantix.

Rapporten fremhever også hundrevis av andre rapporter mottatt av FDA som nevner hjerte-rytmeproblemer, bevegelsesforstyrrelser og blodsukkerforstyrrelser, inkludert diabetes.

Den ledende forfatteren av studien, ISMPs eldre narkotikasikkerhetsekspert, Thomas Moore, fortalte Wall Street Journal at FDA og Pfizer bør videreutvikle Chantix-etikettadvarsler og se på de nye sikkerhetsproblemene, og kaller de eksisterende advarslene "helt utilstrekkelige" i lyset Av de nye funnene.

Journalen peker på at Moores studie, som ikke er publisert i en peer reviewed journal fordi han ønsket å få informasjonen i det offentlige området så snart som mulig, har noen svakheter. Fordi studien bare undersøker bivirkningsrapporter, kan det ikke sikkert si at Chantix forårsaket bivirkningene, og det er også potensiell forspenning ved at rapportene fylles inn av leger, pasienter og til og med noen ganger pasientens advokater.

Pfizer sa at etiketten på Chantix allerede advarer pasienter om ikke å kjøre eller bruke tungt maskineri før de vet hvordan de skal bli påvirket av stoffet, og det lister allerede på de forholdene som Moore har opplevd, for eksempel diabetes, hjertearytmi, nedsatt motoriske ferdigheter, Og så videre, som sjeldne forekomster som må tas i betraktning når man bestemmer risikoen i forhold til fordelene av stoffet for den enkelte pasient.

Pfizers Senior Vice President for sikkerhet og risikostyring, Gretchen Dieck, sa det var svært vanskelig å unravel effekten av stoffet fra effekten av nikotinuttak:

"Når du har nikotinuttaket sammen med Chantix, er det bare veldig vanskelig å fortelle hva som forårsaker det," sa hun, som rapportert av Reuters.

Reuters rapporterte også at FDA-talskvinne Susan Cruzan sa at det føderale byrået fortsatt undersøkte Chantix psykiatriske effekter, og at mens større anmeldelser var ønskelige, har FDA for tiden ikke tilstrekkelig bemanning til å gjennomføre slike vurderinger.

Nikotin er vanedannende fordi den festes til reseptorer i hjernen som utløser frigjøring av dopamin, noe som skaper en behagelig følelse som snart faller bort, noe som forårsaker at røykeren krever en annen "rush". Å gi opp røyking er vanskelig fordi røykeren føler seg elendig og nede uten den trøstende glede av dopamin rush. Dette medfører irritabilitet og konsentrasjonsvansker, og kan vare i flere måneder etter avslutning.

Produkter som erstatter nikotin, som flekker, tyggegummi, pastiller, og noen anti-depressiva, antas å hjelpe folk til å slutte fordi de stimulerer frigivelsen av lave nivåer av dopamin, og lette uttaksprosessen.

Chantix frigjør også lave nivåer av dopamin i hjernen, men det er også tenkt å blokkere nikotinreseptoren fra å akseptere nikotinet, og dermed bryte forbindelsen med dopaminutløseren.

Dermed, hvis du forløper og har den merkelige sigaretten, er teorien at ved å bruke Chantix, vil hjernereseptorene ikke stimuleres som før, og du får ikke den buzzen fra dopaminet, og røyking blir mindre fornøyelig.

I februar i år utstedte FDA en advarsel for å informere leger og pasienter om at det hadde bedt Pfizer å flytte informasjonen om potensielle alvorlige nevropsykiatriske symptomer og hendelser knyttet til Chantix til den mer fremtredende ADVARSEL- og FORSIKTIGHETS-delen av etiketten. Før dette var informasjonen i den mindre fremtredende POST-MARKETING EXPERIENCE-delen.

Og tidligere denne måneden godkjente FDA også den nye medisineringsguiden, som forteller tidlig om at:

"Noen pasienter har hatt endringer i atferd, agitasjon, deprimert humør og selvmordstanker eller handlinger mens du bruker CHANTIX for å hjelpe dem med å slutte å røyke."

Guiden instruerer også leseren:

"Hvis du, din familie eller omsorgspersonell, agitasjon, deprimert humør eller endringer i atferd som ikke er typisk for deg, eller hvis du utvikler selvmordstanker eller handlinger, må du slutte å ta CHANTIX og ringe legen din med det samme."

Kilder: Wall Street Journal, Reuters, Mayo Clinic.

JFK Jr. His Killers and the Unbelievable Cover-up!!! (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Annen