Humira forbedrer remisjon hos crohns pasienter


Humira forbedrer remisjon hos crohns pasienter

En åpen utvidet studie av CHARM- og GAIN-studiene, utført i Abbott-laboratorier, demonstrerer at pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom som behandles med HUMIRA® (adalimumab) faktisk oppnådde langsiktig klinisk remisjon og en fullstendig klinisk respons henholdsvis. Denne informasjonen ble presentert 21. mai 2008 på Digestive Disease Week® (DDW) i San Diego. DDW er den største internasjonale samlingen av leger, forskere og akademikere fra gastroenterologi, hepatologi, endoskopi og gastrointestinal kirurgi.

Crohns sykdom (CD) er en gastrointestinal lidelse som er indisert ved kronisk betennelse i muren i fordøyelseskanalen. Sykdommen involverer konstante sykluser av oppblussing og remisjon gjennom hele pasientens liv. Det betraktes som en inflammatorisk tarmsykdom (IBD) som ligner på ulcerøs kolitt. Det kan påvirke mennesker i alle aldre, men er vanligvis en sykdom hos unge voksne, og de fleste pasienter vil oppleve utbrudd før alder 40 år. Det påvirker mer enn 500 000 amerikanere, Og i løpet av sykdommen vil opptil 75% av alle Crohns pasienter gjennomgå operasjon for komplikasjoner fordi sykdommen er resistent mot behandlingen. Vanlige symptomer inkluderer diaré, kramper, magesmerter, vekttap, feber og noen ganger rektal blødning.

HUMIRA, eller Adalimumab, virker ved å binde Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), en viktig del av immunresponsveien - på denne måten er det relatert til infliximab og andre TNF-a blokkere. Til dags dato er det godkjent I 75 land, og over 250 000 pasienter administreres for tiden HUMIRA. Det er indisert for å redusere tegn og symptomer, samt opprettholde klinisk remisjon hos voksne pasienter som har moderat til alvorlig aktiv CD, som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonelle terapier, eller hvis de har mistet respons eller er intolerente mot infliximab. HUMIRA har blitt godkjent for behandling av mange autoimmune sykdommer som CD, psoriasis, ankyloserende spondylitt og mange typer artritt inkludert: reumatoid, juvenil idiopatisk, psoratisk og alvorlig kronisk plakkartritt. For tiden pågår kliniske studier for å evaluere potensiell bruk av HUMIRA i andre immune-medierte sykdommer.

Crohns forsøk på fullstendig humant antistoff Adalimumab for Remission Maintenance (CHARM) undersøkte 854 pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom, for å studere Humira's effekt ved å opprettholde klinisk remisjon. Etter fire ukers behandling ble de 778 pasientene randomisert til en placebo, HUMIRA dosert hver uke, eller til samme dosering av Humira administrert halv så ofte. Ved eller etter uke 12 ble pasienter uten tillatelse gitt muligheten til en av de ikke-placebo-behandlinger for videre behandling. Studien evaluerte klinisk remisjon i uke 26 og 56 for HUMIRA-gruppene sammenlignet med placebogruppen. Det var en signifikant forbedring i klinisk remisjon hos HUMIRA-behandlede pasienter i motsetning til placebo.

I evalueringen av Gauging Adalimumab i infliximab nonresponders (GAIN) -studien ble 325 pasienter som hadde mistet repsonse eller var intolerente mot infliximab, undersøkt i en fire ukers induksjonsforsøk. I denne studien nådde tre ganger så mange Humira-pasienter klinisk remisjon i uke fire sammenlignet med placebo (21% mot 7%).

Studien rapportert ved DDW var en åpen utvidet studie (OLE) for å fokusere på HUMIRAs evne til å opprettholde remisjon og oppnå respons på lang sikt oppfølgingsperioden. Et mangfoldig sett med CD-pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom ble inkludert, inkludert de som var innfødt i anti-TNF-midler og de som hadde mistet respons eller var intolerante mot infliximab. Pasienter ved slutten av CHARM og GAIN-studien ble gitt HUMIRA hver annen uke og CHARM-studien mottok sine tidligere regimer. Basert på bluss eller manglende respons, ble pasientene i stand til å bytte til høyere doser hver uke. Resultatene ble samlet for analyse.

Respons ble målt ved en endring i Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI), som er en vektet sammensetning av åtte kliniske faktorer for å evaluere pasientens velvære, inkludert: daglig antall væske eller svært myke avføring, alvorlighetsgrad av magesmerter og nivåer av generell velvære. Klinisk remisjon ble identifisert som en poengsum på mindre enn 150, og en klinisk respons ble målt som en nedgang på 70 eller flere poeng.

CHARM-armen av forlengelsesdataene viste at tre fjerdedeler av pasientene (77%) som tok HUMIRA, i etterligning ved studiens slutt, opprettholdte klinisk remisjon i et ekstra år. Gevinsten GAIN forlengelsesdata viste at hos pasienter med klinisk respons på fire uker opprettholdt ca. 65% klinisk respons på ett år, mens 40% forblir i klinisk remisjon.

"Crohns sykdom er en livslang tilstand uten kjente kur. Et av målene med behandling er å indusere og opprettholde remisjon, som kan hjelpe pasienter med sine kroniske symptomer," sa Remo Panaccione, MD, lektor og direktør for Inflammatory Towel Disease Clinic ved University of Calgary. "I denne studien viste mange pasienter som tok Humum under en lengre behandlingsperiode klinisk respons og remisjon, noe som resulterer i forbedring av sykdomssymptomer."

Eugene Sun, MD, visepresident, Global Pharmaceutical Clinical Development, Abbott, konkluderer med ytterligere støtte til stoffet. "HUMIRAs evne til effektivt å behandle kroniske symptomer på Crohns sykdom gjør det til et viktig alternativ for gastroenterologer og pasienter som ønsker forbedret sykdomsbehandling."

Om HUMIRA

Mer informasjon om HUMIRA, inkludert full forskrivningsinformasjon og medisineringsveiledning, er tilgjengelig på nettstedet www.humira.com eller i USA ved å ringe Abbott Medical Information på 1-800-633-9110.

Om DDW

DDW er den største internasjonale samlingen av leger, forskere og akademikere innen gastroenterologi, hepatologi, endoskopi og gastrointestinal kirurgi. Fellesstøttet av American Association for Studien av leversykdommer, American Gastroenterological Association (AGA) Institute, American Society

For gastrointestinal endoskopi og samfunnet for kirurgi i fordøyelseskanalen, finner DDW sted 17. til 22. mars 2008 ved San Diego konferansesenter, San Diego, CA. Møtet viser ca. 5000 abstrakter og hundrevis av forelesninger om de siste fremskrittene innen GI-forskning, medisin og teknologi. For mer informasjon, besøk www.ddw.org.

Om Abbott

Abbott er et globalt, bredt basert helsevesen, viet til oppdagelse, utvikling, produksjon og markedsføring av legemidler og medisinske produkter, inkludert næringsstoffer, enheter og diagnostikk. Selskapet sysselsetter mer enn 68.000 personer og markedsfører sine produkter i mer enn 130 land. Abbotts pressemeldinger og annen informasjon er tilgjengelig på selskapets nettsted på www.abbott.com.

The Culture High (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Annen