Forskere vis ustekinumab for psoriasis er effektiv


Forskere vis ustekinumab for psoriasis er effektiv

Forskning publisert i to artikler i denne ukens The Lancet Har vist at moderat til alvorlig psoriasis effektivt kan behandles med stoffet ustekinumab. I disse PHOENIX-forsøkene har forfatterne også vist at behandling hver 12. uke opprettholder effekt hos de fleste.

Som den vanligste immunforsvaret voksenhudsykdom påvirker psoriasis nesten 2 til 3% av befolkningen. Tilstanden er preget av røde, skalete flekker på huden og leddene som markerer overdreven hudproduksjon. Det antas at immunsystem-produserte proteiner som medierer betennelsesreaksjoner, kalt interleukiner 12 og 23, er avgjørende for fysiologien til psoriasis. I undersøkelsen av narkotikabehandlinger har fokuset vært på utviklingsagenter som blokkerer disse interleukinene, og det har vært noen lovende resultater. Problemet er at disse nåværende terapiene fortsatt mangler bekvemmelighet, effektivitet og toleranse som kreves for langtidsbehandling.

Legemidlet ustekinumab binder til interleukiner 12 og 23 for å forhindre deres interaksjon med deres reseptorer på celleoverflater. En undersøkelse av effekten av denne behandlingen, PHOENIX-studiene, er utført av to forskerteam. PHOENIX I-studien, ledet av Dr. Kenneth Gordon (Northwestern University, Feinburg School of Medicine og Evanston Northwestern Healthcare, Evanston, IL, USA), studerte 766 pasienter med moderat til alvorlig psoriasis. Under randomisering ble 255 pasienter tildelt ustekinumab 45 mg og 256 pasienter fikk tildelt 90 mg dose i uke 0 og 4 og deretter hver 12. uke; 255 pasienter ble randomisert til å ta placebo i uke 0 og 4 og deretter bytte til ustekinumab i uke 12. Dersom pasienter som opprinnelig ble tildelt ustekinumab, oppnådde minst 75% forbedring i psoriasis og alvorlighetsindeks [PASI 75] i uker 28 og 40, ble de ansett å ha nådd langsiktig respons. Disse pasientene ble så tilfeldig tildelt i uke 40 for enten å opprettholde ustekinumab eller å trekke seg fra behandling til de mistet responsen. Forsøkets primære fokus var å finne prosentandelen pasienter som oppnådde PASI 75 i uke 12.

Etter at dataene ble analysert, rapporterte forskerne at 67% (171) av pasientene som fikk ustekinumab 45 mg, 66% (170) som fikk ustekinumab 90 mg, og 3,1% (8) som fikk placebo, nådde PASI 75 i uke 12. Etter at 40 uker oppnådde 150 pasienter i gruppen 45 mg og 172 i 90 mg gruppen langsiktig respons. Etter 40 uker ble disse 222 pasientene tilfeldig fordelt slik at 162 pasienter opprettholdt ustekinumab og 160 trakk seg tilbake. Gruppen som fikk vedlikeholdsbehandling, opprettholde bedre PASI 75-respons i minst 1 år.

"Våre resultater tyder på at ustekinumab kan være et viktig terapeutisk middel for behandling av pasienter med psoriasis... Det høye effektnivået ble generelt opprettholdt ved dosering hver 12. uke, en tidsplan som kunne tilby et nytt nivå av bekvemmelighet for pasienter og leger," Konkluderer PHONEIX I forfatterne.

PHOENIX 2, ledet av Dr. Kim Papp (Probity Medical Research Inc., Waterloo, ON, Canada), studerte 1230 pasienter med moderat til alvorlig psoriasis - PASI-score større enn eller lik 12 og minst 10% kroppsoverflate Område involvert. I likhet med PHOENIX I-studien ble 409 pasienter randomisert til å få ustekinumab 45 mg og 411 pasienter fikk tildelt 90 mg i uke 0 og 4 og deretter hver 12. uke; 410 pasienter ble tildelt placebo.

De pasientene som ble funnet å ha oppnådd mellom PASI 50 og PASI 75, ble vurdert som deltakere og ble omplassert (tilfeldig) i uke 28 for enten å fortsette 12 ukers doseringssyklus eller for å øke doseringsfrekvensen hver 8. uke. Det primære resultatet av denne studien var det samme som for PHONEIX I: andelen pasienter som oppnådde PASI 75 i uke 12.

PHOENIX 2-forskerne fant at 67% (273) av pasientene i 45 mg ustekinumab-gruppen, 76% (311) som fikk 90 mg dosen av ustekinumab 90 mg og 4% (15) av pasientene i placebogruppen, nådde PASI 75 i uke 12. Av de delvise respondentene i uke 28 som ble omfordelt for å få ustekinumab 90 mg hver 8. uke, oppnådde 69% PASI 75 - mer enn to ganger 33% av de som opprettholdt den samme dosen hver 12. uke. Ingen respons ble imidlertid notert i gruppen av partielle respondenter som ble endret til ustekinumab 45 mg hver 8. uke.

I begge PHOENIX-forsøkene oppdaget forskerne tilsvarende bivirkninger ustekinumab og placebogrupper.

"Selv om behandling med ustekinumab hver 12. uke er effektiv for de fleste pasienter med moderat til alvorlig psoriasis, kan intensivering av dosering til hver 8. uke med ustekinumab 90 mg være nødvendig for å fremkalle et fullstendig respons hos pasienter som bare delvis reagerer på den første Diett ", konkluderer PHOENIX 2-forfatterne.

En medfølgende kommentar,

Effekt og sikkerhet for ustekinumab, et humant interleukin-12/23 monoklonalt antistoff, hos pasienter med psoriasis: 76 ukers resultater fra en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie (PHOENIX 1)

L Leonardi et al.

The Lancet . 371 [9625]: s. 1665-1674.

Effekt og sikkerhet for ustekinumab, et humant interleukin-12/23 monoklonalt antistoff, hos pasienter med psoriasis: 52 uker resultater fra en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie (PHOENIX 2)

K A Papp et al.

The Lancet . 371 [9625]: s. 1675-1684.

Klikk her for å se Journal Website

chambal ka Gharelo ilaj | Psoriasis treatment in Urdu Chanbal ke liye Azmoda Desi Nuskha (Video Medisinsk Og Faglig 2024).

§ Problemer På Medisin: Sykdom