Statiner: hvor trygge er de?


Statiner: hvor trygge er de?

Sikkerheten og effekten av statiner har vært omgitt av kontroverser i flere tiår.

Til tross for bevis som tar sikte på å kaste ut kontroverser om statins sikkerhet og effektivitet, er det fortsatt usikkerhet. Er sikkerheten til statiner så diskuterbar som noen historier antyder, eller er kontroversen bak denne gruppen medisiner som potensielt skader flere mennesker enn selve stoffet? Vi finner ut.

Kolesterol er viktig for å holde kroppen i orden. Men å ha høye nivåer av "dårlig kolesterol", kalt lavt tetthet lipoprotein (LDL), i blodet kan føre til at fettavsetninger bygges opp i arteriene. Til slutt resulterer denne oppbyggingen i at arteriene innsnevres og herdes (en tilstand som kalles aterosklerose), noe som fører til økt risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag.

Statiner er en vanlig foreskrevet medisin som bidrar til å redusere skadelige nivåer av LDL-kolesterol for å redusere risikoen for kardiovaskulær sykdom.

Typer statiner godkjent for bruk i USA inkluderer atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin og pitavastatin. De arbeider på samme måte ved å blokkere enzymet i leveren - HMG-CoA reduktase - som produserer kolesterol.

Hjertesykdom er den viktigste dødsårsaken i USA I 2013 døde nesten 801 000 mennesker i landet av et hjerneslag, hjertesykdom eller andre kardiovaskulære sykdommer.

Landemerke studier undersøker forebygging av hjerte-og karsykdommer

Landemerkeundersøkelser har undersøkt bruk av statiner i sekundær forebygging av kardiovaskulær sykdom.

Den skandinaviske Simvastatin Survival Study (4S) studerte 4444 personer som tidligere hadde hjerteinfarkt og høyt kolesterol. Etter en oppfølgingsperiode på nesten 5,5 år ble simvastatin funnet å senke totalt kolesterol med 25 prosent og LDL-kolesterol med 35 prosent. Få bivirkninger ble opplevd.

I placebogruppen var det 256 dødsfall (12 prosent) sammenlignet med 182 (8 prosent) i gruppen som tok simvastatin. I hovedsak reduserte simvastatin risikoen for død med ca. en tredjedel. 4S-studien konkluderte med at "langvarig behandling med simvastatin er trygt" og forbedret overlevelse hos personer med hjerte-og karsykdommer.

Studier har vist en sammenheng mellom å redusere LDL-kolesterolnivåer med statiner og en nedgang i kardiovaskulær risiko.

Kolesterol- og tilbakevendende hendelser (CARE) -prøven studerte 4,159 personer med koronar hjertesykdom og gjennomsnittlig kolesterolnivå for å undersøke effekten av å senke LDL-nivåene ved forekomst av koronarhendelser.

Reduksjon av LDL-kolesterolnivåer fra gjennomsnitt til lavt med pravastatin reduserte signifikant antallet av gjentatte koronarhendelser sammenlignet med placebogruppen. Under 5 års oppfølging reduserte pravastatin totalt kolesterol med 20 prosent og LDL-kolesterol med 28 prosent.

Personer behandlet med pravastatin var 24 prosent mindre sannsynlig å dø av hjerte-og karsykdommer eller ikke-dødelig hjerteinfarkt og hadde en 31 prosent reduksjon i risikoen for hjerneslag. CARE-forsøket konkluderte med at behandling med pravastatin reduserer byrden av kardiovaskulær sykdom hos personer med hjerteinfarkthistorie.

Den langsiktige intervensjonen med Pravastatin i iskemisk sykdom (LIPID) studie undersøkte 9.014 personer med en historie med hjerteinfarkt og et bredt spekter av kolesterolnivåer. Forskere hadde som mål å evaluere effekten av pravastatin på døden fra hjerte-og karsykdommer.

I løpet av de første 5 års oppfølging reduserte pravastatin totalt kolesterol med 18 prosent og LDL-kolesterol med 25 prosent mer enn placebogruppen. Personer i pravastatin-gruppen hadde en 24 prosent redusert dødsrisiko ved hjerte-og karsykdommer eller ikke-dødelig hjertesykdom, 29 prosent mindre sannsynlig å ha hjerteinfarkt, og fikk en 19 prosent reduksjon i risikoen for hjerneslag.

LIPID-studien konkluderte med at pravastatin er assosiert med en reduksjon i dødelighet fra hjerte-og karsykdommer og samlet dødelighet hos personer som tidligere hadde hjerteinfarkt.

Behandlingsretningslinjer for å redusere høyt blodkolesterol

Forsøk har konsekvent vist en klar korrelasjon mellom å redusere LDL-kolesterol med statiner og en reduksjon i kardiovaskulær risiko. Så hvorfor kontroversen?

Som kroppen av bevis som evaluerer statiner har utvidet, så har også indikasjonene på stoffet. Retningslinjer utgitt i 2013 av American College of Cardiology (ACC) og American Heart Association (AHA) anbefalte at statinbehandling kan være gunstig for folk i følgende fire grupper:

  • Personer med hjerte-og karsykdommer
  • Personer som har høye LDL-kolesterolnivåer på 190 milligram per deciliter eller høyere
  • Personer i alderen 40 til 75 år med diabetes og LDL nivåer på 70-189 milligram per deciliter
  • Personer i alderen 40 til 75 år uten diabetes, men med LDL-kolesterolnivåer på 70-189 milligram per deciliter og en antatt 10 års risiko for kardiovaskulær sykdom på 7,5 prosent eller høyere

2013-retningslinjene for statinbruk kan forhindre mellom 41 000 og 63 000 kardiovaskulære hendelser over en 10-års periode.

Eksperter spurte 2013-retningslinjene, og hevdet at en 7,5 prosent terskel virket for lav. To forskerteam undersøkte denne terskelen i 2015 og publiserte sine funn i Journal of the American Medical Association .

Det første papiret, ledet av Dr. Udo Hoffmann ved Massachusetts General Hospital og Harvard Medical School - begge i Boston - fant at i forhold til 2004-retningslinjene, var 2013-retningslinjene mer nøyaktige for å identifisere personer med større risiko for hjerte-og karsykdommer. De anslått at ved å vedta 2013-retningslinjene, ville mellom 41 000 og 63 000 kardiovaskulære hendelser forhindres over 10 år sammenlignet med tidligere retningslinjer.

Det andre papiret, ledet av drs. Ankur Pandya og Thomas A. Gaziano ved Harvard T.H. Chan-skolen for folkehelse - også i Boston - vurderte kostnadseffektiviteten til 10-års kardiovaskulær sykdomsterskel. Forskerne konkluderte med at risikotærskelen på 7,5 prosent eller høyere hadde en akseptabel kostnadseffektivitetsprofil.

På grunn av utvidelsen av gruppene som rapporteres å ha nytte av statiner, har det blitt reist mistanke om farmasøytisk industri og av forskrivende helsepersonell. Alarmklokkene begynte å ringe at folk ble overmedisert og utsatt for bivirkninger. Disse mistenkelsene kan delvis dannes av en misforståelse av kliniske forsøk og hvordan de fungerer. Statiner er en av de best studerte medisinene i randomiserte kliniske studier. De har blitt funnet å redusere antall slag og hjerteinfarkt, selv blant personer med normalt kolesterolnivå, og for å forlenge livet.

Videre har statiner blitt funnet å forbedre kardiovaskulær helse og forhindre hjertesykdom hos enkeltpersoner med økt risiko, selv om de allerede har gjort endringer i kosthold og treningsnivå.

Får nedfall i hjerte-og karsykdommer dødsfall på grunn av statins bruk?

Mens et hjertesunt kosthold, vanlig fysisk aktivitet og opprettholdelse av en sunn vekt er alle komponenter som kan bidra til å redusere kolesterol og redusere risikoen for hjertesykdom og hjerneslag, kan visse faktorer ikke påvirkes - for eksempel genetikk. I noen mennesker, endringer i livsstil alene er ikke nok til å senke kolesterolet.

2013 ACC / AHA-retningslinjene er basert på et stort og konsistent bevisbevis som indikerer effekt og sikkerhet ved bruk av statiner for å redusere LDL for å redusere risikoen for hjerte-og karsykdommer.

Videre har etterfølgende uavhengige grupper som har utviklet retningslinjer - for eksempel de britiske samfunnsforsamlingenes konsensusanbefalinger for forebygging av kardiovaskulær sykdom, retningslinjene for veterinærpolitikk og forsvarsdepartementet i 2014 om styring av dyslipidemi, og 2016 US Task Force for forebyggende tjenester Anbefalinger for forebygging av kardiovaskulær sykdom - har alle brukt sammenlignbare, strenge tilnærminger til gjennomgang av bevis, som har resultert i lignende behandlingsanbefalinger, og dermed ytterligere godkjenning av ACC / AHA-retningslinjene.

Mellom 2003 og 2012 økte statinbruk fra 18 prosent til 26 prosent. I 2011-2012 var rundt 93 prosent av voksne som brukte medisiner til å senke kolesterol, bruk av statiner. Mellom 1999 og 2012 gikk folk med forhøyede blodnivåer av kolesterol fra 18,3 prosent til 12,9 prosent. Kan reduksjonen i blodnivået av kolesterol være nede til en økning i bruken av statiner?

Ifølge en studie publisert i Journal of the American Medical Association , Fra 1969 til 2013, falt dødsfallet fra hjertesykdom med 68 prosent, og det var 77 prosent færre dødsfall fra hjerneslag.

Det kan være en sammenheng mellom økningen i statins bruk og dødsfallet knyttet til hjerte-og karsykdommer. Fremskrittet kan imidlertid tilskrives den kumulative effekten av bedre forebygging, diagnose og behandling, sier Wayne D. Rosamond, Ph.D., professor i epidemiologi ved University of North Carolina i Chapel Hill.

Arbeid som kan spille en rolle i fall av dødsfall inkluderer å slutte å røyke, forbedre hjertesykdomsreaksjon, bedre hjertebehandlinger og prosedyrer, fremskritt innen vitenskapelig forskning, lovgivning for å bygge sunnere miljøer og økt offentlig bevissthet om å ha en mer sunn livsstil.

Bivirkninger av statiner

Sentralt i ACC / AHA-tilnærmingen til 2013-retningslinjene var ideen om "netto ASCVD-risikoreduserende fordel" - å stille spørsmål om hvorvidt sannsynligheten for å forebygge en større kardiovaskulær hendelse eller død er større enn risikoen for at legemiddelterapien vil forårsake en alvorlig negativ begivenhet.

Noen kan oppleve muskel smerte eller svakhet som en bivirkning ved å ta statiner.

Statiner anses generelt for å være trygge og godt tolerert. Men som med noen medisiner, kan statiner ha negative effekter hos noen mennesker.

Muskelsmerter og kramper er det mest rapporterte symptomet og kan forekomme hos 5 prosent av enkeltpersoner. En annen statin eller lavere dose som er bedre tolerert, kan foreskrives i dette tilfellet. Statiner øker også risikoen for å utvikle type 2 diabetes hos et lite antall mennesker.

U.S. Food and Drug Administration (FDA) anbefaler at statiner ikke anbefales for gravide kvinner.

Nylig forskning fra National Heart and Lung Institute ved Imperial College London - i Storbritannia - antyder at individer ikke rapporterer en økning i muskelproblemer hvis de ikke er klar over at de tar statiner.

Forskningen sammenlignet bivirkninger rapportert under randomiserte kontrollerte studier (hvor pasienten ikke er klar over om de tar placebo eller medikament) og observasjonsstudier (der pasienten er klar over at de tar stoffet). Forskere fant at folk som visste at de tok statiner, var 41 prosent mer sannsynlig å rapportere muskelproblemer - et fenomen som kalles nocebo-effekten.

"Vi vet at statiner kan forhindre et betydelig antall hjerteinfarkt og slag. Vi vet at det er en liten økning i risikoen for diabetes, og ved høye doser er det en svært liten økning i myopati, men samlet sett fordeler fordelene sterkt, Sier Peter Sever, professor i klinisk farmakologi og terapi ved Imperial College London. "Utbredte påstander om høye statinintoleranse hindrer fortsatt for mange mennesker fra å ta en rimelig, trygg og potensielt livreddende medisinering."

Det er folk der ute som dør fordi de ikke tar statiner, og tallene er store - tallene er titusener om ikke hundretusener, og de dør på grunn av en nocebo-effekt, etter min mening."

Peter Sever

Denne undersøkelsen ekko en 2014-studie, publisert i European Journal of Preventative Cardiology , Som analyserte resultatene av 29 forsøk som involverte mer enn 80.000 mennesker. Studien konkluderte med at statiner har minimal bivirkninger, og individer som tok statiner opplevde færre uønskede symptomer enn de som tok placebo.

Fordeler med statiner oppveier bekymringer om bivirkninger

En 2016 anmeldelse publisert i The Lancet Hevder at bivirkningene ved å ta statiner er mye overdrevet, og at stoffene er trygge og effektive. Gjennomgangen konkluderte med at fordelene med statiner oppveier risikoen for en bivirkning.

I 2015 undersøkte forskere fra sentrene for sykdomskontroll og forebygging (CDC) data fra de nasjonale helse- og næringsundersøkelsesundersøkelsene fra 2005-2012, og oppdaget at nesten halvparten av personer som var kvalifisert for kolesterolsenkende medisiner, ikke tok dem.

Statiner har vist seg å være trygge og effektive i flere kvalitetsstudier. Fordelene oppveier risikoen.

Statiner har blitt undersøkt for bruk under andre forhold. Nylig forskning viser at statiner kan redusere risikoen for venøs tromboembolisme med 15 til 25 prosent og Alzheimers sykdom med 12 til 15 prosent.

Festeforskningen ser ut til å forstyrre debatt om statiner og har som mål å forsikre leger og pasienter om at risikoen for å ikke ta statiner - hjerteinfarkt eller hjerneslag - langt overveier bekymringer om bivirkninger forbundet med stoffet. Alvorlige bivirkninger er sjeldne. Studieforfattere er enige om at de vesentlige påvist fordelene med statiner er blitt kompromittert med "alvorlige feilrepresentasjoner av bevisene for sikkerheten".

Bevis illustrerer at statiner på populasjonsnivå er trygge og effektive. Hvis du har en historie med hjertesykdom eller hjerneslag, er det sannsynlig at du vil bli foreskrevet en statin uten hensyn til kolesterolnivå. For personer som ikke har kjente kardiovaskulære sykdommer, vil en lege vurdere din 10-årige og livstidsrisiko for hjerteinfarkt og hjerneslag ved hjelp av en validert risikomodell.

Livsstilsendringer - inkludert røykestopp, etter et sunt kosthold og deltakelse i vanlig fysisk aktivitet - kan bidra til å forhindre eller forsinke kardiovaskulær sykdom.

Før du starter statinbehandling, er det viktig å diskutere potensielle fordeler, risikoer, overvåkingsplaner og styring av andre risikofaktorer hos legen din.

SUMMER MORNING ROUTINE » Ine Undheim (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Kardiologi