Letrozol superior til tamoxifen i brystkreft


Letrozol superior til tamoxifen i brystkreft

Aromatasehemmeren letrozol (Femara) gir en signifikant overlevelsesfordel over tamoxifen når den brukes som adjuverende terapi for postmenopausale kvinner med hormonforsvarlig brystkreft, i henhold til oppdaterte resultater fra en større forsøk utgitt i plenum på den 32. årlige San Antonio brystkreft Symposium (SABCS).

De oppdaterte resultatene er fra en analyse ved hjelp av en etablert metode som kalles Inverse Probability of Censoring Weighted (IPCW) analyse som ble utført for å måle den ekte kliniske fordelen av letrozol versus tamoxifen i Breast International Group (BIG) 1-98 studie. En tidligere rapport hentet fra en intent-to-treat (ITT) analyse ble presentert på SABCS-møtet i 2008.

"Ytterligere IPCW-analyse som regner med selektiv crossover, indikerer at fordelene med letrozol over tamoxifen er større enn det som gjenspeiles av ITT-estimatet, sier Meredith Regan, ScD, med Harvard Medical School i Boston.

Fase 3 BIG 1-98-studien registrerte postmenopausale kvinner som hadde fullført operasjon for østrogenfølsom brystkreft, og som ikke hadde noe tegn på metastase.

Pasienter ble randomisert til en av fire behandlingsregimer: bare tamoxifen i fem år; Letrozol bare i 5 år; Tamoxifen i to år etterfulgt av letrozol i tre år; Eller letrozol i to år etterfulgt av tamoxifen i tre år. De kombinerte monoterapiarmene i forsøket inkluderte 4 922 pasienter randomisert til enten letrozol eller tamoxifenbehandling.

Forsøket demonstrerte overlegenhet av letrozol over tamoxifen for å forbedre sykdomsfri overlevelse og redusere risikoen for tilbakefall hos postmenopausale kvinner med hormonreceptor-positiv tidlig brystkreft.

Dr. Regan sa at 2008-resultatene fra ITT-analysen og sensuranalysene var muligens påvirket av det selektive krysset som skjedde da noen pasienter som fikk tamoxifen krysset over til letrozol, den mer effektive behandlingen, etter at sykdomsfrie overlevelsesresultater først ble presentert i 2005 Begrepet "selektiv crossover" refererer til et spesielt tilfelle av manglende overholdelse av en randomisert behandling etter rapporten om positive forsøksresultater og er vanlig for mange forsøk hvor et tidlig resultat etisk mandater en bytte til bedre terapi, la hun til.

IPCW-analysen som ble presentert på årets møte, gir et estimat av den kliniske fordelen av letrozol som kan ha blitt sett dersom det ikke hadde vært selektiv crossover i BIG 1-98-studien. Resultatene viste at fem års letrozolbehandling etter operasjon forbedret sykdomsfri overlevelse med 15% (HR 0,85, p 0,05) og total overlevelse med 17% (HR 0,83, p 0,05).

Alan Coates, MD, ved University of Sydney i Sydney, Australia, kommenterte at den konvensjonelle ITT-analysen svekkes av selektiv crossover og legger til at det som trengs er "pålitelige" statistiske metoder som IPCW for å kunne bestemme klinisk beslutningstaking på en optimal måte. Dr. Coates er den vitenskapelige komiteens medformann i den internasjonale brystkreftstudiegruppen, som koordinert BIG 1-98-studien.

Novartis finansierte 27-landsstudiet.

shoulders soak ample absorption meaning keep area several King infamous Bay Laboratory Cooperative (Video Medisinsk Og Faglig 2019).

§ Problemer På Medisin: Helse kvinner