Hepatitt c: elbasvir / grazoprevir combo tops populær behandling


Hepatitt c: elbasvir / grazoprevir combo tops populær behandling

Den en-daglige, faste dosekombinasjonsdisplayet elbasvir / grazoprevir (50 mg / 100 mg) er mer effektivt og sikrere enn en vanlig behandling som inkluderer sofosbuvir (400 mg) pluss peginterferon og ribavirin hos pasienter med kronisk hepatitt C-virus genotype 1 Eller genotype 4 infeksjon, ifølge resultatene fra en fase 3-prøve utgitt ved International Liver Congress 2016.

Kombinasjonstabletten elbasvir / grazoprevir er mer effektiv enn den for tiden brukte dosen, ifølge resultater fra en prøve som ble presentert ved International Liver Congress 2016, i Spania.

I multicenter C-EDGE Head-to-Head-studien ble randomiserte 255 pasienter til 12 ukers behandling med elbasvir (en NS5A-hemmere) plus grazoprevir (en NS3 / 4A-proteasehemmer) eller NS5A-hemmeren sofosbuvir pluss peginterferon og ribavirin (PR).

Sofosbuvir pluss PR-regimet ble anbefalt i retningslinjer ved forsøkets start.

Studien registrerte behandlings-naive og PR-behandlede erfarne pasienter, med eller uten cirrhose, med kronisk hepatitt C-virus (HCV) genotype (GT) 1 eller GT4-infeksjon.

"Selv om direktevirkende antivirale midler representerer standardbehandling av HCV-infeksjon, har ikke head-to-head studier blitt rapportert," sier hovedforsker Dr. Jan Sperl, som er leverspesialist ved Institutt for klinisk og Eksperimentell helse i Praha, Tsjekkia.

"Tilsetningen av sofosbuvir til en peginterferon / ribavirin-ryggrad har vist seg å forbedre standard virologiske responsraten sammenlignet med PR alene, men beholdt den ugunstige sikkerhetsprofilen til PR," la hun til.

Superior SVR priser

Resultater i det komplette analysesettet viste at det primære effektendepunktet for vedvarende virologisk respons 12 uker etter ferdigstillelse av behandling (SVR12) ble oppnådd hos 99% (128/129) av pasientene som fikk elbasvir / grazoprevir mot 90% (114/126) Av pasientene som fikk sofosbuvir pluss PR.

Videre analyse viste overlegen SVR-frekvens med elbasvir / grazoprevir diett hos pasienter som ikke hadde respondert på tidligere peginterferon / ribavirinbehandling og hos pasienter med cirrhose, en høyere baseline virusbelastning eller IL28B ikke-CC-genotype.

Ingen pasient hadde virologisk svikt i elbasvir / grazoprevir-gruppen. Virologisk svikt ble imidlertid dokumentert hos 11 (9%) pasienter i sofosbuvir pluss PR-gruppen.

Tier 1 bivirkninger skjedde i 1% av elbasvir / grazoprevir-kohorten, mot 28% av sofosbuvir pluss PR-gruppen. Hos elbasvir / grazoprevir-gruppen var hodepine den eneste bivirkningen som ble dokumentert hos mer enn 10% av pasientene.

I sofosbuvir pluss PR-gruppen ble bivirkninger rapportert hos over 10% av pasientene inkludert pyreksi, hodepine, tretthet, asteni, influensalignende sykdom, kuldegysninger, myalgi, nedsatt appetitt, anemi, kvalme og hoste.

Ingen grader av 3 eller 4 abnormaliteter av alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) eller hemoglobin ble observert i elbasvir / grazoprevir-gruppen. En pasient i sofosbuvir pluss peginterferon / ribavirin-gruppen hadde en avvik på 3 ALT, og fem pasienter hadde grad 3 eller 4 hemoglobinreduksjon.

Elbasvir / grazoprevir er godkjent i USA, Canada og Sveits for behandling av pasienter med HCV-genotype 1 eller 4-infeksjon, og er under tilsyn i Europa, Japan og andre land.

Studien ble gjennomført på flere steder i EU, Norge og Tyrkia.

The Characteristics of Merck's Promising New Hepatitis C Drug (Video Medisinsk Og Faglig 2020).

§ Problemer På Medisin: Sykdom